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盗窃罪刑法条文.docx


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盗窃罪刑法条文
[刑法条文]
第二百六十四条盗窃公私财物,数额较大或者屡次盗窃的,处三年以 下有期徒刑、拘役或者管制,并处或者单处分金;数额巨大或者有其 他严重情节的序,对拟上市销售药 品的平安性、有效性、水平可控性等进行审查,并决定是否同意其申 请的审批过程. 第四条 国家鼓舞钻研创制新药,对创制的新药、
治疗疑难危重疾病的新药实行格外审批. 第五条 国家食品药品监
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督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床实验、药品生产和 进口进行审批. 第六条 药品注册工作应当遵循公开、公平、公正
的原那么. 国家食品药品监督管理局对药品注册实行主审集体负责
制、相关人员公示制和回避制、责任追究制,受理、检验、审评、审 批、送达等环节接受社会监督. 第七条 在药品注册过程中,药品
监督管理部门认为了涉及公共利益的重大许可事项,应当向社会公告, 并举行听证. 行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系
的,药品监督管理部门在作出行政许可决定前,应当告知申请人、利 害关系人享有要求听证、陈述和申辩的权利. 第八条 药品监督管
理部门应当向申请人提供可查询的药品注册受理、 检查、检验、审评、
审批的进度和结论等信息. 药品监督管理部门应当在行政机关网
站或者注册申请受理场所公开以下信息: 药品注册申请事项、程
序、收费标准和依据、时限,需要提交的全部材料目录和申请书示范 文本; 药品注册受理、检查、检验、审评、审批各环节人员名单
和相关信息; 已批准的药品目录等综合信息. 第九条 药品监
督管理部门、相关单位以及参加药品注册工作的人员, 对申请人提交 的技术秘密和实验数据负有保密的义务. 第二章
根本要求 第十条 药品注册申请人,是指指出药品注册申请并承当
相应法律责任的机构. 境内申请人应当是在中国境内合法登记并
能独立承当民事责任的机构,境外申请人应当是境外合法制药厂家. 境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者 由其委托的中国境内代理机构办理. 办理药品注册申请事务的人
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员应当具有相应的专业知识,熟悉药品注册的法律、法规及技术要求. 第十一条 药品注册申请包含新药申请、仿制药申请、进口药品申请 及其补充申请和再注册申请. 境内申请人申请药品注册根据新药
申请、仿制药申请的程序和要求办理,境外申请人申请进口药品注册 根据进口药品申请的程序和要求办理. 第十二条 新药申请,是指
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请. 对已上市药品改变
剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册根据新药申请的程序 申报. 仿制药申请,是指生产国家食品药品监督管理局已批准上
市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品根据新药申请的 程序申报. 进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销 售的注册申请. 补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口
药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册 申请. 再注册申请,是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟
继续生产或者进口该药品的注册申

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  • 时间2022-04-25