雷尼替丁说明书.doc

盐酸雷尼替丁胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购置和使用
[药品名称]
通用名称：盐酸雷尼替丁胶囊
英文名称：ranitidine hydrochloride capsules
汉语拼音：yansuan lei氢氧化钠、注射用水。
【性 状】本品为微黄色或淡黄色的澄明液体。
【适 应 症】抑酸药。主要用于：①消化性溃疡出血、弥漫性胃粘膜病变出血、吻合口溃疡出血、胃手术后预防再出血等。②应激状态时并发的急性胃粘膜损害和阿司匹林引起的急性胃粘膜损伤；亦常用于预防重症疾病〔如脑出血、严重创伤等〕应激状态下应激性溃疡大出血的发生；③全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
【规 格】2ml：50mg〔按c13h22n4o3s计〕
【用法用量】***：①上消化道出血：每次50mg(1支)，稀释后缓慢静滴(1～2小时〕，或缓慢静脉推注(超过10分钟〕，或肌注50mg(1支)，以上方法可每日2次或每 6～8小时给药1次；②术前给药：全身麻醉或大手术前60～90分钟缓慢静注50～100mg(1～2支)，或5%葡萄糖注射液200ml稀释后缓慢静脉滴注1～2小时。
小儿：静注：每次1～2mg/kg，每8～12小时一次；静滴：每次2～4mg/kg，24小时连续滴注。
【不良反响】本品的不良反响包括：消化系统：可有恶心/呕吐、便秘、腹泻、腹部不适/疼痛，偶有胰腺炎的报道。本品可引起alt可逆性升高，停药后病症即消失，肝功能也恢复正常。偶有报道会导致肝细胞性、胆汁郁积性或混合型肝炎〔伴有黄疸或无黄疸〕，有上述病症应立即停用本品。这些不良反响通常是可逆的，但偶有致死的情况发生。罕有导致肝衰竭的报道。
中枢神经系统：偶有头痛、眩晕、失眠、嗜睡。重症老年病人中偶出现可逆性精神混乱、兴奋、抑郁、幻觉和偶有眼睛适应性调节变化导致的视觉混乱的报道。
心血管系统：与其它h2受体阻滞剂一样，偶有心律失常，例如心动过速、心动过缓、心搏停止、心室阻滞及心室早搏。
血液系统：少数病人血液中各成分数量会发生变化〔白细胞减少症、粒细胞减少、血小板减少〕，这些变化通常可逆，偶有粒细胞缺乏症、全血
细胞减少症〔有时候伴有骨髓发育不全〕、再生障碍性贫血症的病例，极罕见有后天免疫溶血性贫血症的报道。
肌肉骨骼：偶见关节痛与肌痛。
内分泌系统：动物与人的对照性研究显示本品不会刺激任何垂体激素，也无抗雄性激素作用。高胃酸分泌病使用时不会出现西咪替丁导致的男子乳房女性化与阳痿的情况，只是偶有使用本品的男性患者出现乳房女性化、阳痿与***降低的状况，一般病人不会发生。
其它：静注时局部可有灼烧感与瘙痒感。偶有超敏反响〔如支气管痉挛、发烧、皮疹、多种红斑〕、过敏反响、血管神经水肿和血清肌酐的少量增加。偶有脱发和脉管炎。
【禁 忌】对本品及成分过敏者禁用。
【本卷须知】1、本品可掩盖胃癌病症，用药前首先要排除癌性溃疡。
2、严重肝、肾功能不全患者慎用，必须使用时应减少剂量和进行血药浓度监测；肝功能不全者偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。
3、血清肌酐及转氨酶可轻度升高，容易干扰诊断，治疗后期可恢复到原来水平。
4、长期使用可持续降低胃液酸度，有利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内***盐复原为亚***盐，形成n-亚硝基化合物。
5、男性乳房女性化少见，发生率随年龄的增加而升高。
6、出血停止后可改用口服制剂维持治疗。
7、偶有报道本品会加重性卟啉症患者的病情，患过该症者应防止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘，并从母乳中排出，鉴于目前尚无有关妊娠妇女的充分和严格控制的研究，故孕妇及哺乳期妇女慎用，只有确实必要时才可用本品。
【儿童用药】8岁以下儿童禁用。婴儿仅限于必要的病例才用。
【老年用药】在国内进行的对照性研究中，对4197例65岁以上病人〔其中75岁以上899人〕所作的群体分析说明，有关本品的平安性与有效性方面老年组与年轻组并未发现不同，但这不排除局部老年人对其敏感性更高。 本品主要由肾脏排泄，其毒性反响对肾功能损害者较大。由于老年病人通常肾功能都有所减退，应谨慎选择剂量，最好同时对肾功能进行监测。
【药物相互作用】1、本品能减少肝血流量，当与某些经肝代谢、受肝血流影响较大的药物配伍使用时，如华法林、利多卡因、环孢素、***、普萘洛尔〔心得安〕等，可增加上述药物的血浓度，延长其作用时间和强度，有可能增加某些药物的毒性，值得注意。2、与抗凝药或抗癫痫药伍用时，要比西咪替丁为平安。3、虽有报道与华法林合用会降低或增加凝血酶原时间，然而人体药动学研究说明，即使雷尼替丁的剂量到达每日400mg，也无相互作用发生，雷尼替丁对华法林的去除率与凝血酶原时间均无影响。雷尼替丁