苦杏仁、燀苦杏仁、炒苦杏仁质量标准及检验操作规程.docx

苦杏仁、燀苦杏仁、炒苦杏仁质量标准及查验操作规程
苦杏仁、燀苦杏仁、炒苦杏仁质量标准及查验操作规程
苦杏仁、燀苦杏仁、炒苦杏仁质量标准及查验操作规程
有限企业成质量量标准及查验操作规程
标 题 苦杏仁试品色谱中， 在与比较品色谱相
应的地点上，显同样颜色的斑点。
过氧化值
不得过 （公则
2303）。
检查
二氧化硫残留量
照二氧化硫残留量测定法 （公则 2331 ）测定， 不得
同法定标准
过 150mg/kg 。
照高效液相色谱法（公则
0512）测定。
色谱条件与系统适应性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填补
剂；以乙*** -％磷酸溶液（ 8:92）为流动相；检测波长为
207nm。理
论板数按苦杏仁苷峰计算应不低于
7000。
比较品溶液的制备
取苦杏仁苷比较品适当，精细称定，加甲醇
制成每 1ml 含 40μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取本品粉末 （过二号筛） 约 ，精细称定，
含量测定
置具塞锥形瓶中， 精细加入甲醇
25ml，密塞，称定重量， 超声办理 （功
同法定标准
率 250W ，频次 50kHz）30 分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失
的重量，摇匀，滤过，精细量取续滤液
5ml ，置 50ml 量瓶中，加
50％
甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精细汲取比较品溶液与供试品溶液各
10～ 20μl，注
入液相色谱仪，测定，即得。
苦杏仁含苦杏仁苷（
C20H27NO 11）不得少于 ％。
燀苦杏仁含苦杏仁苷（
C20
H27NO
11
）不得少于
％。
炒苦杏仁含苦杏仁苷（
C20
H27NO
11
）不得少于
％。
包装规格
3g/ 袋； 5g/袋； 10g/袋； 100g/罐； 160g/罐； 200g/罐； ； 1kg/袋；
同法定标准
10kg/ 袋； 15kg/ 袋； 18kg/袋； 20kg/ 袋； 25kg/ 袋； 30kg/袋； 50kg/袋
包装
中药饮片袋
同法定标准
苦杏仁、燀苦杏仁、炒苦杏仁质量标准及查验操作规程
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苦杏仁、燀苦杏仁、炒苦杏仁质量标准及查验操作规程
苦杏仁、燀苦杏仁、炒苦杏仁质量标准及查验操作规程
性味与归经
苦，微温；有小毒。归肺、大肠经。
同法定标准
功能与主治
降气止咳平喘，润肠通便。用于咳嗽气喘，胸满痰多，肠燥便秘。
同法定标准
用法与用量
5～10g