临床工程信息化数据平台构建与应用周庆利.ppt

临床工程信息化数据平台构建与应用周庆利
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临床工程管理的目的：
检查、分析现有工作中的临床工程要素
适当改进现有的工作流程
增加
招标前文档
技术指标、商务要求确认文档1份（使用部门负责人签名）
招标后文档
标书（所有参与公司）
开标一览表
评标报告
承诺书
三证
中标通知书
合同书原件
到货验收单据
报关单、免税单、3C认证书、商检证明（无相关商务要求的设备除外）。
到货验收单、清单
安装验收文档
安装验收单
设备及附件清单
操作手册、维修手册纸质和电子文档
自动化检验设备须提供联机接口手册电子文档
其它可提供的文档
仪器外观照片
购货发票复印件
使用及维护文档
使用、保养记录
维修、维护记录
检测记录
应用安全记录
定期送中心档案室集中保存，保存期至报废后5年以上
报废申请、鉴定、批准文档
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医疗设备应用流程（操作者）
操作者具备资质？
停止使用
应用条件判断
按要求操作，并注意过程可能的异常
应用异常？
否
是
是
否
完成使用
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可疑安全事件发现（操作者、设备科）
应用发现异常
对病人已造成伤害？
有潜在危害？
伤害程度判断、分析
预期？
定为不良事件
定为一般性事件
否
是
是
否
否
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医疗设备安全事故处理流程(操作者、设备科)
调查现场
调查应用过程
调查后果
向科长报告
通知相关人员处理
安全（不良）事件发生
暂停使用，保护现场、遗留痕迹
告知设备科
操作者
设备科
技术分析
检查设备
评估、总结
报告不良事件
改进、优化管理
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医疗设备安全事故技术工作流程(设备科)
现场调查
调查设备近况、操作方法，掌握异常情况（外观、显示、输出强度、人员等）
原因分析
根据设备原理、功能，联系调查结果进行综合分析，寻找线索，查找原因
设备检测
检查相关部件，检测设备性能、功能测试，安全测试
发现问题，或有其它结论？
故障排除
维修故障设备，修复后重新检测
是
否
设备故障？
操作培训
是
否
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计量设备档案
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维修管理
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维修管理
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维修管理
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维修管理
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维修管理
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--PM工作
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PM工作计划
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PM实施内容
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待PM设备分类
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PM工作统计
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初次检测结果统计
设备
（共82台）
通过数
（台）
接地阻抗大
（台）
绝缘阻抗
（台）
对地漏电
（台）
机壳漏电
（台）
患者漏电
（台）
辅助漏电
（台）
多普勒胎心仪
6
0
0
0
0
0
0
婴儿辐射床
10
4
0
0
0
1
0
呼吸机
2
2
0
0
0
0
0
监护