臭氧水风险报告.docx

IBMT standardization office【IBMT5AB-IBMT08-IBMT2C-ZZT18】
臭氧水风险报告修订版
YGO3-Ⅰ型臭氧水治疗机风险管理报告
1前言
本文是对YGO3-适宜的方式是将臭氧溶解于水中，形成所谓的“臭氧水”。目前还没有关于溶解臭氧对人体健康产生危害以及工作环境方面的限制标准。溶解于水中的臭氧会逸出变成气相臭氧，所以溶解臭氧会产生类似于气相臭氧性质，会产生相同的影响。
预期用途
电解槽是用来产生仪器所需的臭氧水的关键性部件，在恒流源提供的电流作用下，不断地将纯净水臭氧化来提供给用户使用。
使用环境
电解槽是由制造商来进行安装调整使其在产品出厂之前就达到正常工作状态。
风险评估相关数据及资料
臭氧主要由三种情况对环境产生影响：气相臭氧、溶解臭氧、臭氧氧化的副产物。
气相臭氧：是一种剧毒的氧化性气体。它损害人体健康的途径主要是呼吸、皮肤接触和眼睛接触。
按我国《工业企业设计卫生标准》（TJ36-79）；
国际际臭氧协会：×10-6，接触10h；
美国：×10-6，接触8h；
德国、法国、日本：×10-6，接触10h；
中国：×10-6，接触8h；
动物试验表明，×10-6，而人对空气中臭氧可嗅知的浓度为（~）×10-6，根据臭氧对肺功能毒性的试验结果，提出（~）×10-6为臭氧允许浓度的上限。 mg/m3。
溶解臭氧：臭氧最适宜的方式是将臭氧溶解于水中，形成所谓的“臭氧水”。目前还没有关于溶解臭氧对人体健康产生危害的的报告以及工作环境方面的限制标准。溶解于水中的臭氧会逸出变成气相臭氧，所以溶解臭氧会产生类似于气相臭氧性质，会产生相同的影响。
臭氧氧化的副产物：臭氧的发生纯氧气源或水解方法时，臭氧的纯正度较高，不会对人体健康产生危害。
（资料C第二章）
6 风险管理过程的实施
、定量特性的判定
要控制在臭氧水的使用过程中所逸出的气相臭氧不至于达到对人体造成危害的程度。

由于每次治疗时间为5min，所以对患者由于接触的时间短，不会对其造成危害。可以预见的危害是对操作人员呼吸道的损害。

对此种使用方法，气相臭氧损害操作者健康的途径主要是呼吸和眼睛接触。
动物试验表明，×10-6，而人对空气中臭氧可嗅知的浓度为（~）×10-6，根据臭氧对肺功能毒性的试验结果，（~）×10-6为臭氧允许浓度的上限。 mg/m3。
而眼睛感到不适的起始浓度为1×10-6。
损害的严重度准则和严重度估计
那么我们可以看到在操作者眼睛没有感到不适时，从臭氧水中所逸出的气相臭氧对人体的影响为不明显。
每项损害的原因判定
这种损害的发生原因是由于水中气体的自然逸出造成的，无法消除。

当仪器开始使用时就有发生，因此所发生的概率是经常性的。

：风险评价
在采用ISO/IEC JWG——RMN10，ISO/TC210——IEC/：所得到的风险评价为ALARP
表1 风险评价表
概率
严重度
1
2
3
4
不明显
轻度
严重
灾难性的
经常
ALARP
NAC
NAC
NAC
有时
ALARP
ALARP
NAC
NAC
偶然
ALARP
ALARP
ALARP
NAC
很少
ACC
ALARP
ALARP
ALARP
非常少
ACC
ACC
ALARP
ALARP
极少
ACC
ACC
ACC
ACC
采取风险控制措施
1．应当将仪器置于通风良好的室内使用，特别是在冬天使用时要安装换气扇来保持室内的空气循环。
2．对用户进行培训，使其了解在工作过程中，出现了眼睛不适时就停机休息片刻，并加强现场的通风条件。

经采用风险控制措施后，可以从嗅觉上感到臭氧的味道有很大的减轻。

在使用过程中，此种风险是客观存在的，但由于使用者都是先在嗅觉上感到难受，而人体的嗅觉上来看，其可察觉浓度与达到允许正常使用值之间有接近两倍以上的空间，因此从臭氧水的消毒、杀菌能力上看其使用收益是大于风险的。不过应对用户在开始使用过