6文件的控制和维护程序.doc

文件的控制和维护程序
1目的
为确保BSL-3实验室使用的文件处于受控状态，并保持其现行有效、保密和可追溯 性，特制定本程序。
2适用范围
本程序适用于BSL-3实验室安全管理体系文件、运行中形成的文件和外来文件的管 理。
3职责起草部门完成打 印稿，并将电子版本一同生物安全管理办公室或综合保障处受控。
BSL-3实验室记录表格由各相关部门根据BSL-3实验室管理体系运行的需要进行 编制，部门负责人审批并落实人员资料管理，生物安全管理办公室备案。
BSL-3实验室安全管理体系文件中凡是不注日期的引用文件，均指最新版本。
“受控”管理
：
-3实验室安全管理手册、程序文件、安全手册、作业 指导书、风险评估报告、MSDS和记录表格等均应为有效受控版本；
，作为检验依据使用的，也应纳入受控管理；
“受控”和“作废，漳的使用
“受控”章，编号发放，签字领取（详见
JL58《现行有效文件受控发放登记表》），签字记录应归档保存；
“作废”章，并负责回收；合订或汇编本标 准应在作废页处加盖“作废”章，以防误用。
“作废”文件的处理
-3实验室安全管理手册、程序文件、安全 手册、风险评估报告、MSDS、记录表格、作业指导书修改页和作废标准的单行本应及 时清离现场，统一交由生物安全管理办公室回收后处理；
，由生物安全管理办公室在文件醒目处加盖 “作废”章，注明作废日期和“资料保存”字样。
，设置密码，专人保管和 维护，并做好拷贝、更新和发放记录，具体执行007《计算机和软件管理程序》。

BSL-3实验室安全管理手册、程序文件、安全手册、风险评估报告、MSDS、作 业指导书和记录表格的修改：
，填写 JL 1001《申请修改 BSL-3实验室文件审批表》，经部门负责人审核同意后，审核、（批准前, 仍按原文件执行）；
、管理评审定期审核文件，对不适用部分进行修改。需修改的文件, 由生物安全管理办公室组织原编制部门进行修改，审核、 （批准前，仍 按原文件执行）。特殊情况下，可指定修改人员，并提供其原文件相关背景资料；
，同时收回原文件；
，采用修改页的办法，即修改时文件版号编号不变，修订 次数年号和实施日期等作相应的修改，同时填写修改页，修改后的文字用斜体字加下划 线打印，便于相关人员识别；
。
、审核、,进行修改审批程序时，送审材料还 应同时附原版本作业指导书文本复印件。
、修改日期和实施日期。