药事ADR应急预案篇.docx

核心条款中需要注意的问题
★达A条款：
一、医院药事管理的监督权力机构？设立了那几个小组？
医院药事管理与药物治疗学委员会是医院药事管理的监督权力机构。下设:“抗菌药物管理工作组〞、“药品不良反响监测领导小组〞、“医疗器械不良事件监测药师共同组成我院不良反响监测网络系统。
。药品不良反响/药品不良事件的报告：在我院区域内发生的药品不良反响/事件应逐级、及时报告，必要时可以越级报告。
报告时限：
⑴一般不良反响每月集中向滨州市不良反响监测中心报告。新的或严重的药品不良反响/药品不良事件于发现之日起15日内报告，死亡病例立即报告。
⑵新的药品不良反响是指药品说明书中未载明的不良反响。说明书中已有描述，但不良反响发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反响处理。
⑶严重药品不良反响是指因使用药品引起以下损害情形之一的反响：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
4。条款中要求的考前须知：
①发生严重药品不良反响或药害事件，积极进行临床救治，做好医疗记录，保存好相关药品、物品的留样，并对事件进行及时的调查、分析，按规定上报卫生行政部门和药品监督管理部门。
②发生的药品不良反响如实记入病例中。
③我院有鼓励药品不良反响上报的措施，对于优秀报表每份奖励50元，良好报表每份20元。
④我院医疗平安不良事件〔不良反响〕通过信息平台统一管理，医务科负责。
★突发事件应急预案〔核心条款〕：
一、突发性紧急事件药事管理应急预案
医院有“突发事件医疗救治药品目录〔常备在门诊药房、非常备在西药库〕〞、“突发事件药品采购途径及联系〞。每月药品养护工作由西药库赵干华统一负责。
2。突发性紧急事件信息管理系统应急预案
二、各种突发事件应急预案与流程〔药品紧急供给内容见0A系统演练脚本〕
1。全院信息系统瘫痪时
〔一〕门诊药房
。当门诊药房发生网瘫时，值班人员及时报告药房负责人、药学部主任。同时报告网络管理办公室确认恢复正常时间。
。如故障在10分钟内可以排除，且患者病情可以等待，请其稍作等候，做好安抚工作。
。如故障在10分钟内无法排除，药学部指示启动应急预案。
。药房负责人通知门诊部主任让医师开始开具手工处方，并让患者持医师开具的手工处方到药房。
。药师收到医师开具的手工处方审核后计价、并告知患者到收费处缴费，药师调配药品核对无误后发药并进行用药交代。
。待网络恢复后，手工录入药品信息，减去库存。
〔二〕病房药房
。当住院药房发生网瘫时，值班人员及时报告药房负责人、药学部主任。同时报告网络管理办公室。
。药房负责人通知病区医师书写手工医嘱单，护理人员持手工医嘱单到相应药房取药。
。药师收到医师开具的手工医嘱单审核并调配药品，护理人员核对收药。
。网络恢复后，医师及时录入医嘱。
。药师根据手工医嘱核对电子医嘱，确认电子医嘱。
〔三〕药库
。当药库发生网瘫时，值班人员及时报告药库负责人、药学部主任。同时报告网络管理办公室。
。库房人员通知各药房主任，如急需药品请领，药房人员手持由主任签字的借条到药库借药。
。药库人员审核借条，并