研发奖励实施细则(终稿1).pdf

广州经济技术开发区、广州高新技术产业开发区、广州出口
加工区、广州保税区、中新广州知识城、广州市萝岗区生物
产业研发奖励实施细则
第一条 为鼓励支持区内生物企业、机构研发新药和广州经济技术开发区、广州高新技术产业开发区、广州出口
加工区、广州保税区、中新广州知识城、广州市萝岗区生物
产业研发奖励实施细则
第一条 为鼓励支持区内生物企业、机构研发新药和医疗器械产
品，进一步加快区生物产业的发展，促进生物产业成果转化为现实生
产力，依据《广州经济技术开发区、广州高新技术产业开发区、广州
出口加工区、广州保税区、中新广州知识城、广州市萝岗区关于促进
生物产业发展的若干规定》（穗开管办﹝2012）49 号）制定本实施细
则。
第二条 生物产业研发奖励类别包括：以国家药监部门批准的三期药
物临床研究批件、新药证书和医疗器械注册证书奖励（以国家最新公
布的为准）。
第三条 申请研发奖励的企业或机构的条件和要求：
（一）证书的持有者需是在广州开发区（经济技术开发区、高新
区、保税区、出口加工区、中新广州知识城、萝岗区、广州国际生物
岛）登记注册和纳税，正常经营，具有独立法人资格的企事业单位；
（二）证书的获得时间需在《广州开发区罗岗区关于促进生物产业发
展的若干规定的通知》发布之日后且证书需在有效期内；（三）批件或证书为多家企业或机构共同持有的，只对本区内企业或
机构给予奖励；新药或器械必须在本区进行产业化；
（四）知识产权明确，无知识产权纠纷。
第四条 研发奖励的标准:
根据取得的证书，按照不同新药品种、类别及阶段、医疗器械类
别，给予不同额度奖励，具体见下表。其中医疗器械产品必须获得发
明证书，产品注册证书和 GMP 证书。
（单位：万元）
奖励金额 证书 Ⅲ期临床批 新药证书/注册证书
分类 件
化药类新药 1 50 200
2 40 150
3 20 100
4 15 60
5 10 50
中药和天然药 1 50 200
物类新药 2 40 150
3 20 100
4 20 60
5、6 15