中药饮片管理制度.doc

中药饮片管理制度
*********大药房有限公司
编 号 ZD—24
中药饮片调剂制度 版本号 A-1 文件名称
制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定时间 审核日期 执行日期
一、目的:为加强中药饮片的调剂管理，保障
六、对首营企业应进行包括企业合法资格和质量保证能力的审核，审核由采购员
会同质量管理员共同进行，除审核有关资料外，必要时应实地考察，经审核
批准合方可进货。
七、签订进货合同应明确质量条款。购进药品应有合法票据，并按规定建立购进
记录，做到票、帐、货相符，购货记录应保存不得少于3年。
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编 号 ZD—26 文件名称 中药饮片质量验收制度 版本号 A-1 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定时间 审核日期 执行日期
一、目的:为确保中药饮片质量，发挥中药治病救人的疗效，保障人民用药安全，
特制定本制度。
二、质量验收员严格按照法定标准和购货合同对购进中药饮片进行逐批验收。 三、必须有真实、完整的验收购进记录，验收记录必须保存不得少于3年。内容
包括:购进日期、经销企业名称、药品名称、规格、数量、生产批号、生产
单位名称、合格证情况、验收人员质检情况等。
四、验收中药饮片，包装要符合国家药品包装质量要求，并标示生产企业的名称、
地址、采用的炮制规范、生产许可证品名、净重、生产日期、生产批号、此
批号的检验报告书等。实施批准文号的应标示批准文号。
五、中药饮片的质量验收由专职质量验收员验收，如有疑问请上级药师复验。 六、中药饮片的质量要求应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制
规范》的要求。
七、中药饮片的饮片片型、色泽、特性、气味应符合该品种规定。 八、验收应在待验区进行，验收工作应在一个工作日内完成
九、验收合格后，验收员应在随货票上签字，验收中发现货单不符或质量不合格
的药品应当拒收，并做拒收记录。
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编 号 ZD—27 文件名称 中药饮片出库复核制度 版本号 A-1 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定时间 审核日期 执行日期
一、目的:为防止发货差错，便于质量跟踪，特制定本制度。 二、中药饮片出库应遵循凭票据并复核的发货原则。
三、保管员应对实物进行质量检查和数量、品名、产地等项目的核对。 四、发现以下问题应停止发货，并报质管员处理:
1、药品出现发霉、虫蛀、泛油、易味、变质等情况。
2、包装标识模糊不清。
五、经检查核对无误，保管员在发货凭证上签名。
六、保管员记录出库复核记录，包括产品名称、生产企业、生产批号、数量、出
库日期、质量状况等项目，以保证快速准确地进行质量跟踪，记录应保存三
年。
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编 号 ZD—28 文件名称 中药饮片储存保管制度 版本号 A-1 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定时间 审核日期 执行日期
一、目的:为保证药品在库储存质量，防止因储存保管不当引起中药饮片的变质，
特制定本制度。
二、保管员应熟悉中药饮片的性能、储存条件，凭质量验收员签字的入库凭证验
收入库，对货单不符、质量异常、发霉、虫蛀等不符合有关规定的，应当拒
收，并报质量管理员。