中药饮片管理制度.docx

中药饮片使用管理工作制度
一、为加强中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法例的相关规定，联合我中心实际，拟订本制度。
二、本制度合用于中药饮片的采买、查收、保留、调剂、临方炮制
中药饮片使用管理工作制度
一、为加强中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法例的相关规定，联合我中心实际，拟订本制度。
二、本制度合用于中药饮片的采买、查收、保留、调剂、临方炮制、煎煮等方面的管理。
三、中心设专人全面负责中药饮片管理工作，由中心主任宋增伟为第一责任人。
四、按照***品管理的规定，中药饮片和毒性中药饮片的采买、寄存、保留、调剂等，必须切合《***品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的相关规定。
五、中药饮片管理应该以质量管理为核心，拟订严格的规章制度，推行岗位责任制。
六、规定有资质的人员持证上岗。起码配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员，从事中药饮片技术工作。
七、拥有初级以上专业技术职称和有饮片鉴识经验的人员。负责中药饮片查收工作。
八、中药饮片煎煮工作应该由中药学专业技术人员负责，详细操作人员应该经过相应的专业技术培训。
九、拥有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员，负责中药饮片临方炮制工作。
十、成立健全中药饮片采买制度。拟订合理的采买流程，采买中药饮片，由中药库房管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经主管中药饮片工作的负责人审批署名后，依据药品监察管理部门相关规定从合法的供给单位购进中药饮片。
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十一、坚持公然、公正、公正的原则，考察、选择合法中药饮片
供给单位。严禁私自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位牟取不正当
利益。
十二、采买中药饮片，应该考证生产经营公司的《药品生产许可证》或《药》、《公司法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家推行批准文号管理的中药饮片，还应该考证注册证书并将复印件存档备查。
十三、中心与中药饮片供给单位应该签署“质量保证协议书”。十四、定期对供给单位供给的中药饮片质量进行评估，并根据评
估结果实时调整供给单位和供给方案。
十五、由专职人员对所购的中药饮片，应该按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监察管理部门拟订的标准和规范进行查收，查收不合格的不得入库。
十六、对购入的中药饮片质量有疑义需要判定的，应该委托国家认定的药检部门进行判定。
十七、购进中药饮片时，查收人员应该对品名、产地、生产公司、产品批号、生产日期、合格表记、质量查验报告书、数量、查收结果及查收日期逐一登记并署名。
十八、购进国家推行批准文号管理的中药饮片，还应该检查查对批准文号。发现冒充、低质中药饮片，应该实时封存并报告当地药品监察管理部门。
十九、中药饮片库房应该有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设备。
二十、中药饮片进出库应该有完整记录。中药饮片出库前，应该严格进行检查查对，不合格的不得出库使用。
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二十一、应该定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应该实时上报本单位领导办理并采取相应举措。
二十二、中药饮片调剂室应该有