肝素钠说明书.docx

肝素钠阐明书

篇一：肝素钠注射液阐明书
　　肝素钠注射液2ml:
　　功能主治
　　用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗死，血栓性静脉炎，肺栓塞等)；多种因素引起的弥漫性血管内凝血(DIC)；也用于血液透的血栓形成。
　　:5000IU(抗-Xa)注射液
　　使用措施用量
　　如果需要可通过测定抗-Xa以监测本品的活性。
　　急性深静脉血栓的诊断
　　达肝素钠可以皮下注射每日一次，也可每日二次。
　　每日一次使用措施
　　200IU/kg体重，皮下注射每日一次。不需要监测抗凝血作用。每日总量不可超过18000IU。
　　每日二次使用措施
　　100IU/kg体重，皮下注射每日二次，该剂量合用于出血风险较高的患者。一般诊断中无需监测，但可进行功能性抗－Xa测定。皮下注射后3－4小时取血样，可测得最大血药浓度。－－Xa/ml。
　　用达肝素钠的同步可以立即口服维生素K拮抗剂。达肝素钠诊断应持续到凝血酶原复合物水平()降至诊断水平。一般联合诊断至少需要5天。
　　血液透析和血液过滤期间避免凝血
　　慢性肾功能衰竭，患者无已知出血风险:
　　血液透析和血液过滤不超过4小时:
　　剂量如下或静脉迅速注射5000IU。
　　血液透析和血液过滤超过4小时:
　　静脉迅速注射30-40IU/kg体重，继以每小时10-15IU/kg体重。
　　正常状况下，患者进行长期血液透析应用本品时，需要调节剂量的次数很少，因此检测抗－Xa浓度的次数也很少。给的剂量一般使血浆抗--。
　　急性肾功能衰竭，患者有高度出血风险:
　　静脉迅速注射5-10IU/kg体重，继以每小时4-5IU/kg体重。
　　进行急性血液透析的患者诊断间歇较短，应对抗-Xa进行全面监测。
　　-。
　　不稳定型冠状动脉疾病，如:不稳定型心绞痛和非Q-波型心肌梗死:
　　皮下注射120IU/kg体重，每日二次。最大剂量为10000IU/12小时。至少诊断6天，如医生觉得必须可以延长诊断。推荐同步使用低剂量乙酰水杨酸。
　　避免和手术有关的血栓形成
　　伴有血栓栓塞并发症危险的大手术:
　　术前1－2小时皮下注射2500IU，术后每日上午皮下注射2500IU直到患者可以活动，一般需5-7天或更长。
　　具有其他危险因素的大手术和矫形手术:
　　术前晚间皮下注射5000IU，术后每晚皮下注射5000IU。诊断须持续到患者可以活动为止，一般需5－7天或更长。此外也可术前1－2小时皮下注射2500IU，术后8-12小时皮下注射2500IU。然后每日上午皮下注射5000IU。
　　警告
　　不同样的低分子肝素在不同样的推荐剂量下有不同样特点。因此需特别注意，并且一定要查看不同样产品的使用阐明。
　　不可肌肉注射。
　　相容性
　　达肝素钠和置于玻璃瓶和塑料瓶内的等渗***化钠溶液(9mg/ml)或等渗葡萄糖溶液(50mg/ml)相容。溶液必需在12小时内使用。
　　达肝素钠和其他产品的相容性尚无研究。
　　不良反映
　　本品也许引起出血，特别在大剂量时。常用报道的副作用为注射部位的皮下血肿和临时性轻微的血小板减少症(I型)。观测到临时性轻至中度肝转氨酶(ASAT,ALAT)增高。罕见皮肤坏死、脱发、过敏反映和注射部位以外的出血。很少见过敏样反映和严重的免疫介导型血小板减少症(II型)伴动脉和/或静脉血栓或血栓栓塞。
　　禁忌
　　对达肝素钠注射液或其他低分子肝素和/或肝素过敏，例如有明确病史或怀疑患有肝素诱导的免疫介导型血小板减少症。急性胃十二指肠溃疡和脑出血。严重的凝血系统疾病。脓毒性心内膜炎。中枢神经系统、眼部及耳部的损伤或施行手术。由于可增长出血危险，进行急性深静脉血栓诊断伴用局部麻醉或脊椎穿刺的患者亦是禁忌。
　　注意事项
　　本品慎用于血小板减少症和血小板缺陷、严重肝肾功能不全、未能控制的高血压、高血压性或糖尿病性视网膜病的患者。近期经手术的患者在使用大剂量达肝素钠时亦应谨慎。
　　建议在开始达肝素钠诊断前做血小板计数检查并定期监测，特别是诊断的第一周。 对于发展迅速的血小板减少症，和在使用本品或其他低分子肝素和/或肝素的体外实验中显示抗血小板抗体阳性或成果未知的严重血小板减少症(<100000/μl)，需特别注意。
　　达肝素钠对凝血时间只有轻微限度的延长作用。如血浆凝血时间 APTT 或凝血酶时间。测定抗－Xa活性来用于实验室监测。为延长APTT而增长剂量也许导致药物过量和出血。一般状况下