进口医疗器械合同书.doc

进口医疗器械合同书
进口医疗器械合同书
进口医疗器械合同书
合同编号：京典Y________号
甲方：____________________〔以下简称甲方〕乙方：____________医药
进口医疗器械合同书

进口医疗器械合同书
进口医疗器械合同书
合同编号：京典Y________号
甲方：____________________〔以下简称甲方〕乙方：____________医药科技〔以下简称乙方〕
经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术效劳一事达成以下协议：一、委托条款1．甲方委托乙方代理以下进口医疗器械产品的技术效劳。2．甲方负责按’医疗器械注册管理方法’提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任〔具体要求见医疗器械注册管理方法〕。3．乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料〔包括产品标准〕进展整理，并保证在资料文件完整的情况下，自国家食品药品监视管理局医疗器械司受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。4．关于注册时间方案见合同附件。5．乙方取得注册证书，在确定收到甲方全部应付款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。
二、支付条款1．甲方支付乙方上述产品____________注册技术效劳费人民币________万元；检测技术效劳费用人民币_______万元，标准技术效劳费人民币________万元。2．在合同签订5日内，甲方应该支付乙方80%的代理效劳费；当乙方拿到上述产品SFDA的受理通知书后，甲方支付乙方15%的代理效劳费；当乙方取得上述产品的注册证后，甲方支付乙方5%的代理效劳费。3．根据?医疗器械注册管理方法?，所有上报至SFDA的注册资料需要提供中文译本。甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。如果甲方委托乙方进展资料翻译。乙方收取的翻译费用为人民币200元每千字。乙方保证翻译文档质量符合SFDA关于注册的要求，并承当相应责任。
三、附加的支付条款〔国家收费〕1．根据?医疗器械注册管理方法?，国家食品药品监视管理局医疗器械司对每个注册证收取的审查费人民币3000元。甲方按照乙方书面通知，按时将款打入乙方指定的账户中。2．根据?医疗器械注册管理方法?注册产品需要检测的，甲方应负责样机自发货地点与乙方检测中心的来往运输，并承当自己相应的样机运输和质量检测费用。质量检测费用由国家食品药品监视管理局指定的检测中心收取，甲方应在样机运送至SFDA指定的检测中心5日内支付检测中心质量检测费，由检测中心出具正式发票。3．在产品SFDA检测过程中，如因甲方做出产品型号增加等重大调整而造成注册时间的延长，责任由甲方承当，所发生的额外费用由甲方承当。
四、注册失败和不可抗力1．如确因无法抗拒原因〔如国家注册法规发生重大变化等〕未能取得产品