阿替利珠单抗Atezolizumab说明书.docx

阿替利珠单抗Atezolizumab说明书
Tecentriq(atezolizumab)注射液使用说明
2021年第一版
批准治疗：2021年5月18日；公司：Genentech,Inc.
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3级皮疹
在患者其不良反响恢复至0V级TECENTRIQ可能被恢复.
对任何以下永久地终止TECENTRIQ:
3或4级肺炎[见警告和考前须知()]
•AST或ALT大于5倍ULN或总胆红素大于3倍ULN[见警告和考前须知()]
4级腹泻或结肠炎[见警告和考前须知()]
4级垂体炎
肌无力综合征/重症肌无力,Guillain-Barr6或脑膜脑炎(所以级别)[见警告和考前须知()]
3或4级眼炎症毒性[见警告和考前须知()]
4级或任何级别复发性胰腺炎[见警告和考前须知()]
3或4级输注相关反响[见警告和考前须知()]
4级皮疹

.
如溶液是云雾状,变色,.
制备为输注溶液如下：
从小瓶抽吸20mL的TECENTRIQ.
・%***化钠注射液,USP的250mL聚***乙烯(PVC),聚乙烯(PE),或聚烯烧(PO)输注袋.
%***化钠注射液稀释.
通过轻轻倒置混合稀释溶液,不要摇晃.
遗弃局部地使用或空TECENTRIQ小瓶.
输注溶液的贮存
,它可如下任一贮
存：
・.^
・在冰箱2°C-8°C(36°FY6°F)
通过一个静脉线有或无一个无菌,无-热原,低-蛋白结合在线过滤器()历时60分给
,
给予.
3剂型和规格
注射液：1200mg/20mL(60mg/mL)无色至浅黄色溶液在一单剂量小瓶中.
4禁忌证无.
5警告和考前须知
免疫相关肺炎
免疫介导肺炎或间质性肺病,被定义为需要使用皮质激素和与无明确另外病因,发生在接受TECENTRIQ
,%(51/1978),肺炎发生在6例(%),有一例患者有致命性肺炎,一例患者有3级,三例患者有2级,(范围：).中位时间为15
天(范围：+个月).
[prednisone]等价物,