输血相容性检测室内质控.doc

输血相容性检测室内质控一、室内质量控制定义 IQC ( Internal Quality Control) 作为医学实验室全面质量管理的一个重要组部分,由实验室工作人员遵照实验室制定的室内质控管理制度和相关标准操作规程,选择适当的实验方法和步骤,连续评价本实验室检测工作的可靠性程度,旨在监测和控制本实验室检测工作的精密度,提高实验室常规工作中批内、批间样本检测的一致性,以确定测定结果是否可靠、可否发出报告的一项工作,是对实验室检测的即时性评价。二、室内质控的法律约定 1、《医疗机构临床实验室管理办法》第二十五条明确规定:“医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制,绘制质量控制图。出现质量失控现象时,应当及时查找原因,采取纠正措施,并详细记录。” 2、医院输血科( 或血库) 实验室和采供血机构的血型参比实验室作为提供临床输血诊断和社会性检测的机构属于临床实验室范畴,所开展的输血相容性检测项目也应该进行严格的室内质量控制。三、质控人员职责 1 、各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。 2 、实验室负责人、质量监督员负责监督执行。四、质控品来源和技术要求 1 、质控品来源商品化质控品、第三方实验室提供或实验室自制质控品。 2 、技术要求(1) 由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品,严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。(2) 自制质控品, 必须经本实验室鉴定, 获得明确的抗原或抗体特异性表达结果。排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等情况。五、质控品常规使用前的确认 1、生产商或供应商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用, 并于每次实验操作前进行检查,发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质控品。 2 、自制质控品: (1) 抗凝全血标本: 未经其他处理, 参照红细胞保存期, 使用前同样检查外观,排除溶血、细菌污染等情况。(2 )红细胞溶液:经盐水或其他缓冲液处理,一般当天使用。(3 )稀释后抗血清: 4℃保存,根据需要量按月配置,使用前检查是否存在颜色变化及细菌污染等。六、实施质控的频次常规实验应该在每天实验开始前进行,实验中途更换试剂批号后应重做质控实验,特殊实验应在每次实验前进行。七、室内质控管理的范围 1 、过程质控(1) ABO 、 RhD 血型鉴定(全自动微柱凝胶) ?一般选择 2 个质控标本。?要求 1 个标本 A 型, 1 个标本 B 型。?同时,两个标本 RhD 不同型,即一阴一阳。(2 )不规则抗体筛查(全自动微柱凝胶) ?一般选择 2 个质控标本。?一个不含有不规则抗体,一个含有已知其类型的不规则抗体。?可以使用商品化质控品, 也可以使用自制质控品, 因为只使用血浆或血清便于保存,可以使用自制标化 IgG 抗D。(3 )交叉配血试验(全自动微柱凝胶) ?选择 1 个含有不规则抗体的质控标本作为受者。?选择 2 个与受者 ABO 同型的质控标本作为供者, 要求两个供者标本中, 一个含有可与受者不规则抗体反应的抗原, 另一个不含有可与受者不规则抗体反应的抗原。?再选择 2 个与受者 ABO 血型不同型的质控标本作为供者( 两个供者之间要求也不同型)。?5 个标本直抗均为阴性。 2 、试剂控制(1 )抗 A 、抗 B 血清与反定 A、B 细胞: 采用互相验证的方