不合格品控制程序.doc

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不合格品控制程序

文件编号:SH/YY-C-100-01
版本号: A 共 2 页

拟制: 年月日
审核: 年月日
批准: 年月日
生效日期: 年月日
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上海影易医学影像设备有限公司
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文件编号:SH/YY-C-100-01
版本号: A
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题目:不合格品控制程序
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1 目的
为规范本公司不合格品的管理,对部件及成品中出现的不合格品能有效地控制,防止不合格品的非预期使用或交付。
2 范围
适用于本公司生产全过程不合格品的控制。
3 职责
售后服务部负责对采购物品的不合格品的判定。
制造部负责对整机装配、调试过程中的不合格的判定。
售后服务部负责对成品的不合格的判定。
制造部和售后服务部分别负责对进货物资,整机生产过程和成品中的不合格品进行标识及隔离处置。
由售后服务部会同管理部和制造部负责对不合格品的评审。
4 程序
进货,过程和成品的检验按《检验和试验控制程序》进行。
在进货过程和成品的检验中被判为不合格品,由管理部、制造部和售后服务部作好相应记录。
对判为不合格品的进货物资由制造部负责对其进行隔离,并做好标识。对整机生产过程中被判为不合格品的产品由制造部负责进行隔离,并做好标识,对成品检验中被判为不合格品的产品由售后服务部进行隔离并做好标识。顾客返回的不合格品由售后服务部进行隔离、标识。
对已隔离的不合格品,由售后服务部根据情况会同管理部和制造部,对其进行评审,并填写"不合格品评审表”(附录A)。
评审必须作出“返工、报废”二种之一的结论。
对评审判为返工的产品由售后服务部填写“返工单”(附录B),制造部在“返工单”上写明返工要求,如需制订出返工作业指导书,按与原作业指导书相同的程序审批。在批准前,应确定返工对产品的不利影响,并在“返工单”评审处加以注明,由制造部按返工作业指导书规定进行返工,返工后的产品必须按程序重新检验,见“返工单”,做好记录。合格后方能流入下一道工序或出厂。
报废由责任部门填写“不合格品报废申请单”(附录C),进货物资由管理部部长批准后方可进行退货。生产过程中的报废由制造部部长批准。成品报废由售后服务部审核后由总经理批准方能办理报废。
在不合格品评审时,需分析不合格品产生的原因,需要采取纠正措施时,按《纠正和预防措施控制程序》执行,制订出相应的纠正和预防措施。
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文件编号:SH/YY-C-100-01
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题目:不合格品控制程序
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