国家医学研究登记备案信息系统操作说明.docx

医疗机构伦理委员会备案操作说明
一、前言
目前本系统（医学研究登记备案系统；）主要满足医学研究机构的伦理委员会和涉及人的生命科学和医学研究项目在线备案工作。
各医疗机构向执业登记机关索取本医院充。
第三步填写伦理委员会信息
伦理委员会秘书使用移动电话或邮箱登录。在系统左侧菜单中，点击“伦理委员会备案”菜单进入“伦理委员会备案”界面。
点击“新增”按钮。填写伦理委员会信息。其中，姓名、身份证号、移动电话、邮箱和初始密码
为必填项。其他个人信息，伦理委员会秘书登录后，可自行补充。
另：
关于伦理委员会组建形式系统内目前分为：多伦理委员会平行设立、总伦理委员会加分会两种形式共同存在，在系统内进行两类伦理委员会备案时操作有所不同，具体见附件1伦理委员会组建形式.
系统内伦理委员会成员有四类：主任委员、副主任委员、委员、秘书。
伦理委员会成员组成来源有三种类型：（I）本单位专家；（2）其他单位的专家（单位在医疗卫生行政部门职业登记的专家）；3、其他人士（单位未在医疗卫生行政部门职业登记的专家或者无单位的社会人士）。具体见（附件2添加成员操作注意事项）。
目前系统中每个伦理委员会仅能设置一名秘书，若伦理委员会成立文件中秘书为多位，请选择一名作为系统内秘书并为其发放账号。
第四步机构审核
机构账号登录，对本机构的伦理委员会备案内容进行审查无误后，通过审核。
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第五步执业登记机关审核&完成备案
等待执业登记机关审核，审核通过后，下载并打印备案文件提交至执业登记机关，完成伦理委员会备案。
附件1伦理委员会组建形式
>例{会员委理伦院医/八
—
XXX医院伦理委员会分会1
—
XXX医院伦理委员会分会2
—
XXX医院伦理委员会分会3
—
••••••
XXX医院伦理委员会1
XXX医院伦理委员会2
XXX医院伦理委员会3
图1目前伦理委员会结构分为总-分、或并列结构
在添加伦理委员会时可以根据自身情况进行选择。系统内部提供了较为灵活的选项。
-结构伦理委员会备案流程
建立主伦理委员会完善信息并保存
建立伦
理委员
会分会
完善信
息
>
机构管
理员审
核
"至执业
登记机
关审核
•提交纸质材料
备案成
功

在建立主伦理委员会时在“是否为委员会分会”选择“否”（图2）,并完善信息。
图2主伦理委员会建立
在建立伦理委员会分会时在“是否为委员会分会”选择“是”（图3）,并在主伦理委员会选择上
级伦理委员会。
图3伦理委员会分会建立
在主伦理委员会和分伦理委员会资料完成后提交审核即可，提交步骤在主伦理委员会。

在建立伦理委员会时在“是否为委员会分会”选择“否”（图5），并完善信息。所有伦理委员会为并列结构，按照正常的备案流程进行即可。
建立伦理委员会并完善信息
机构管
理员审
核
执业登
记机关
审核
•提交纸质
材料
备案成
功
图4并列结构伦理委员会备案流程
略信上
图5并列结构伦理委员会建立
-分结构和并列结构的伦理委员会时，请分别按照上述两种备案程序进行。
附件2添加成员操作注意事项
伦理委员会成员组成来源有三种类型：（1）本单位专家；（2）其他单位的专家（单位在医疗卫生行政部门职业登记的专家）；3、其他人士（单位未在医疗卫生行政部门职业登记的专家或者无单位的社会人士）。
（一）当添加成员属于第二类其他单位的专家（单位在医疗卫生行政部门职业登记的专家）时
输入专家身份证号码查找专家，找到后选择添加成功；专家身份证号码查找不存在时，需要专家所属单位管理员添加专家信息后方可重新输入专家身份证号码查找专家找到后选择添加。
人站理7O年机构團帧构OKflt/ct371325196^06301Q36
（二）添加成员属于第三类其他人士（单位未在医疗卫生行政部门职业登记的专家或者无单位的社会