抑制超敏舒适苏醒麻醉科.ppt

抑制超敏舒适苏醒麻醉科
特快起效
George B. Bikhazi, American Journal of Obsterics and Gynecology2004;191:1183-91
VS 安慰剂
Nancy A. Nussmeier, et al. Anesthesiology 2006; 104:518–26
帕瑞昔布/伐地昔布组﹡
安慰剂组
心血管不良事件发生率
心脏骤停
急性缺血性脑卒中
肺动脉栓塞
深静脉血栓形成
心血管不良事件
﹡伐地昔布未在中国上市
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临床应用
用量：
推荐剂量为40mg，静脉注射或肌肉注射给药，随后视需要间隔6-12小时给予20mg或40mg，每天总剂量不超过80mg。
用法：
40mg用生理盐水或5%葡萄糖稀释至1ml快速静脉推注，或通过已有静脉通路给药。
用药时机：超前镇痛、术毕前、术后。
由于帕瑞昔布与其它药物在溶液中混合出现沉淀，因此不论在溶解或是注射过程中，帕瑞昔布严禁与其它药物混合。如帕瑞昔布与其它药物使用同一条静脉通路，帕瑞昔布溶液注射前后须采用相容溶液充分冲洗静脉通路。
特殊人群用药
人群
分类
初始剂量40mg
每日最大剂量80mg
肝功能损伤
轻度 (Child-Pugh评分：5~6)
不变
不变
中度 (Child-Pugh评分：7~9)
减半
减半
重度 (Child-Pugh评分：≥10)
禁用
禁用
肾功能损伤
(应密切观察)
轻度
不变
不变
中度
不变
不变
重度
应选择最低推荐剂
量开始治疗并密切关注
肾功能
老年患者(≥65岁)
体重≥50kg
不变
不变
体重<50kg
减半
减半
孕妇及哺乳期妇女
受孕计划期
不推荐使用
妊娠前2/3阶段
不推荐使用(除非必需*)
妊娠后1/3阶段
禁用
分娩期
不推荐使用(除非必需*)
哺乳期
禁用
儿童与青少年
不推荐使用
特耐TM产品说明书,2008-11-14修订
不良事件/不良反应
特耐TM产品说明书,2008-11-14修订
在临床研究中，常见的不良事件有：
干槽症，消化不良，胃肠气胀，高血压，低血压，少尿，瘙痒 等
根据上市后经验，曾报告与帕瑞昔布有关的不良反应有：
罕见：急性肾衰、肾衰、心肌梗塞、充血性心力衰竭、腹痛、恶心、 呕吐、呼吸困难、心动过速和皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)
非常罕见：多样性红斑、剥脱性皮炎及超敏反应(包括过敏反应和血 管性水肿)。
[常见(≥1/100,<1/10) ，罕见(≥1/10000,<1/1000) ，非常罕见(<1/10000，包括单个病例) ]。
禁忌症
禁忌症
对注射用帕瑞昔布钠活性成份或赋形剂中任何成份有过敏史的患者
有严重药物过敏反应史，尤其是皮肤反应，如皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死松解症，多形性红斑等，或已知对磺***类药物超敏者
活动性消化道溃疡或胃肠道出血
服用阿司匹林或非甾体抗炎药(包括COX-2抑制剂)后出现支气管痉挛、急性鼻炎、鼻息肉、血管神经性水肿、荨麻疹以及其它过敏反应的患者
处于妊娠后三分之一孕程或正在哺乳的患者
严重肝功能损伤(血清白蛋白<25g/l或Child-Pugh评分≥10)
炎症性肠病
充血性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ)
冠状动脉搭桥术后用于治疗术后疼痛
已确定的缺血性心脏疾病，外周动脉血管和/或脑血管疾病
特耐TM产品说明书,2008-11-14修订
小结
,et al. Drugs. 2003;63(1):33-45
,2008-11-14修订
3. Rasmussen GL, et J Orthop. 2002;31: 336-343
RC, et al. Br J Anaesth. 2003;90:166-172
TP Jr, et . 2003;98:950-956
特耐TM—全球第一种注射用选择性COX-2抑制剂1
用于手术后疼痛的短期治疗2
特快起效，耐久镇痛2
强效镇痛，单支剂量40mg静注镇痛疗效优于吗啡4mg静注3
联合PCA显著减少阿片类药物用量4,5
迅速透过血脑屏障6，有效抑制痛觉超敏7
胃及十二指肠粘膜糜烂及溃疡发生率显著低于***咯酸，与安慰剂无差异8
不影响血小板聚集9
在非心血管手术中连