地塞米松针说明书.doc

地塞米松针说明书【药品名称】通用名:地塞米松磷酸钠注射液商品名: 英文名: Dexamethasone Sodium Phosphate Injection 汉语拼音: Disaimisong Linsuanna Zhusheye 本品主要成分及其化学名: 本品主要成分为地塞米松磷酸钠。其化学名为: 16α- ***-11 β,17 α,21- 三羟基-9α- ***孕甾-1,4- 二烯-3,20- 二***-21- 磷酸酯二钠盐。分子式: C22H28FN a2O8P 分子量: 【性状】本品为无色的澄明液体。【药理毒理】肾上腺皮质激素类药。具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用,其作用机理为: (1 )抗炎作用:本品减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。能够抑制炎症细胞,包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚, 并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。(2 )免疫抑制作用:包括防止或抑制细胞介导的免疫反应,延迟性的过敏反应, 减少 T 淋巴细胞、单核细胞、噬酸性细胞的数目, 降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力, 并抑制白介素的合成与释放, 从而降低T 淋巴细胞向淋巴母细胞转化, 并减轻情原发免疫反应的扩展。本品还降低免疫复核物通过基底膜,并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。【药代动力学】肌注本品于 1 小时达血药峰浓度。本品血浆蛋白结合率较其他皮质激素类药物低。【适应症】主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等,也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。【用法用量】一般剂量静脉注射每次 2-20mg ;静脉滴注时,应以 5% 葡萄糖注射液稀释,可 2-6 小时重复给药至病情稳定,但大剂量连续给药一般不超过 72 小时。还可用于缓解恶性肿瘤所致的脑水肿,首剂静脉推注 10mg ,随后每 6 小时肌内注射 4mg ,一般 12-24 小时患者可有所好转, 2-4 天后逐渐减量, 5-7 天停药。对不宜手术的脑肿瘤,首剂可静脉推注 50mg , 以后每 2 小时重复给予 8mg , 数天后再减至每天 2mg ,分 2-3 次静脉给予。用于鞘内注射每次 5mg ,间隔 1-3 周注射一次;关节腔内注射一般每次 -4mg ,按关节腔大小而定。【不良反应】糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应,不良反应多发生在应用药理剂量时,而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类: 1. 长程使用可引起以下副作用:医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松及骨折( 包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折)、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激( 恶心、呕吐)、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔, 儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重。 2. 患者可出现精神症状:欣快感、激动、谵妄、不安、定向力障碍, 也可表现为抑制。精神症状由易发生与患慢性消耗性疾病的人及以往有过精神不正常者。 3. 并发感染为肾上腺皮质激素的主要不良反应。以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌