QMS二阶段审核要点.ppt

审核实施主要变化内容审核实施主要变化内容及相关要求及相关要求根据新的认可规范( 根据新的认可规范( 01:01:2007 《《管理体系认证机构要求管理体系认证机构要求》》)的有关内容)的有关内容及认证审核的有关要求,中心对体系文件及认证审核的有关要求,中心对体系文件进行了重新修订,全部进行了换版,并已进行了重新修订,全部进行了换版,并已发布实施。下面将审核变化的主要内容发布实施。下面将审核变化的主要内容(包括新增)及有关需明确的要求说明如(包括新增)及有关需明确的要求说明如下: 下: 一、初次审核需分两个阶段实施一、初次审核需分两个阶段实施新的认可规范新的认可规范《《管理体系认证机构要求管理体系认证机构要求》》( (CNAS- CNAS- 01 : :2007 2007 )明确规定管理体系(包括)明确规定管理体系(包括 QMS QMS 、、EMS EMS 、、 OHSMS OHSMS )初次审核需分两个阶段进行(在此,中心明确)初次审核需分两个阶段进行(在此,中心明确了军品了军品 QMS QMS 初次审核也需分两个阶段进行)。第一阶段初次审核也需分两个阶段进行)。第一阶段审核包括两个方面:一是文件审核,二是现场审核; 审核包括两个方面:一是文件审核,二是现场审核; 第二阶段审核为现场审核。第二阶段审核为现场审核。注:初次审核通常需要安排第一阶段现场审核,再认证注:初次审核通常需要安排第一阶段现场审核,再认证/ /综合评议综合评议( (军军品质量管理体系品质量管理体系, ,下同下同) )通常不安排第一阶段现场审核(但当受审核方管理体通常不安排第一阶段现场审核(但当受审核方管理体系、组织机构或管理体系的运作环境(如法律的变更)发生重大变更时,再系、组织机构或管理体系的运作环境(如法律的变更)发生重大变更时,再认证认证/ /综合评议审核活动可能需要进行第一阶段现场审核)。是否需要第一综合评议审核活动可能需要进行第一阶段现场审核)。是否需要第一阶段现场审核,由中心进行审核策划时进行确认。阶段现场审核,由中心进行审核策划时进行确认。文件审核应当在第一阶段现场审核前进行,第二阶段审核前关闭(否则文件审核应当在第一阶段现场审核前进行,第二阶段审核前关闭(否则不能进入第二阶段审核)。不能进入第二阶段审核)。(一)第一阶段现场审核实施要点(一)第一阶段现场审核实施要点第一阶段现场审核应达到的目的:了解受审核第一阶段现场审核应达到的目的:了解受审核方是否已按标准的要求建立并运作了管理体系,确方是否已按标准的要求建立并运作了管理体系,确认受审核方对接受审核的准备程度,是否具备第二认受审核方对接受审核的准备程度,是否具备第二阶段审核的条件;同时通过第一阶段现场审核信息阶段审核的条件;同时通过第一阶段现场审核信息的收集为策划第二阶段审核提供关注点、配备应有的收集为策划第二阶段审核提供关注点、配备应有的审核资源。的审核资源。由于第一阶段现场审核是在极其有限的时间内由于第一阶段现场审核是在极其有限的时间内完成(第一阶段的文审及现场审核不超过初次审核完成(第一阶段的文审及现场审核不超过初次审核总人日数的总人日数的 1/4 1/4 ), ), 因而审核过程中只能是按照标因而审核过程中只能是按照标准要求做概况性的了解(即进行准要求做概况性的了解(即进行““有没有做有没有做””方面的方面的审核)及相关信息收集。审核)及相关信息收集。 1 1、第一阶段现场审核关注的方面、第一阶段现场审核关注的方面 1 1 )管理体系文件的适宜性、充分性)管理体系文件的适宜性、充分性由于现场审核前已进行了管理体系文件符合性由于现场审核前已进行了管理体系文件符合性审核,文件的适宜性、充分性需在现场审核过程中审核,文件的适宜性、充分性需在现场审核过程中进行初步确认。进行初步确认。 2 2)确认第二阶段审核的准备情况)确认第二阶段审核的准备情况通过与受审核方主要管理者(至少包括最高管通过与受审核方主要管理者(至少包括最高管理者、管理者代表)、主要运行部门负责人及相关理者、管理者代表)、主要运行部门负责人及相关人员沟通并结合现场观察,了解受审核方管理体系人员沟通并结合现场观察,了解受审核方管理体系总体策划情况、组织机构、职能、产品总体策划情况、组织机构、职能、产品/ /服务、活服务、活动和过程等方面的特点,了解其实施与运行的基本动和过程等方面的特点,了解其实施与运行的基本情况,确认其进行第二阶段审核的准备是否充分。情况,确认其进行第二阶段审核的准备是否充分。 3 3)了解受审核方标准要求实施的基本)了解受审核方标准要求实施的基本情况情况 a) a) 了解受审核方对质量管理过程、环境因素、了解受审核方对质量管理过程、环境因素、危险源的识别评价和管理基本情况,确认受审