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坎地沙坦酯片说明书.docx


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坎地沙坦酯片
坎地沙坦酯片使用说明书
•【药品名称】
通用名称:坎地沙坦酯片
汉语拼音:KandishatanzhiPian
•【成份】坎地沙坦酯
•【性状】本品为白色或类白色片。
•【适应症】用于治疗原发性高血压。本品可单独沙坦的清除率降低,因此应从小剂量开始服用,慎重用药,参照【药代动力学】项)。(4)有严重肾功能障碍的患(由于过度降压,有可能使肾功能恶化,因此1日1次,从2mg开始服用,慎重用药)。(5)有药物过敏史的患者。(6)老年患者(参照【老年患者用药】项)。(7)肾移植:对于近期做肾脏移植手术的病人,尚未有本品用药经验。(8)大动脉和左房室瓣狭窄(阻塞性心肌肥大症):使用其他血管扩张剂的患者,患者血液动力学相关的大动脉或左房室瓣狭窄或者阻塞性心肌肥大症的病人特别慎用。(9)轻、中度肾上腺皮质激素过多症:轻、中度肾上腺皮质激素过多症患者,对于抑制肾素-血管紧张素、醛固***系统起作用的降压药物通常没有反应,因此不主张服用本品。2、重要的基本注意事项(1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者,服用肾素-血管紧张素-醛固***系统药物时,由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加,除非被认为治疗必需,应尽量避免服用本药。(2)由于可能加重高血钾,除非被认为治疗必需,有高血钾的患者,应尽量避免服用本药。另外,有肾功能障碍的不可控制的糖尿病,由于这些患者易发展为高血钾,应密切注意血钾水平。(3)由于服用本制剂,有时会引起血压急剧下降,特别对下列患者服用时,应从小剂量开始,增加剂量时,应仔细观察患者的状况,缓慢进行。
A、进行血液透析的患者。B、严格进行限盐疗法的患者。C、服用利尿降压
药的患者(特别是最近开始服用利尿降压药的患者)。(4)因降压作用,有时出现头晕、蹒跚、故进行高空作业、驾驶车辆等操纵时应注意。(5)手术前24小时最好停止服用。(6)药物交付时:PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有报道因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜,进而发生穿孔,并发纵隔炎等严重的合病症)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在围产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后,可
看到10mg/kg/日以上给药组,新生仔肾盂积水的发生增多,另外也有报道在妊娠中期和晚期,给予包括坎地沙坦酯在内的血管紧张素II受体拮抗剂或血管紧张素转换酶抑制剂的高血压患者,出现羊水过少症,胎儿、新生儿死亡新生儿低血压、肾衰,高血钾症,头颅发育不良,以及可能由于羊水过少,引起四肢挛缩,颅面畸形等。孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。
另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时,在300mg/kg/日给药组,新生仔肾盂积水增多。哺乳期妇女避免用药,必须服药时,应停止哺乳。
【儿童用药】对儿童用药的安全性尚未确定(无使用经验)。
【老年用药】一般认为对老年人不应过度的降压(有可能引起脑梗塞等)。
应在观察患者的状态下慎重用。对于肝、肾功能正常的老年人起始剂量为4mg,用于肾功能或肝功能不全患者时建议起始剂量为2mg,剂量需根据病情而增减。
【药物相互作用】注意并用(合并用药时应注意)本品与优降糖、尼莫地平***、华法令、氢***噻嗪等药品均无明显相互作用,在健康受试者口服避孕药情形下,亦无明显相互作用。
【药物过量】根据药理研究,过量服用主要表现为症状性低血压和头晕。如果出现症状

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