水冷螺杆机组URS.docx

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水冷螺杆机组URS
文件编号：URS—T—2018—0721—07
螺杆冷水机组用户需求标准
（脂肪乳小容量注射剂车间）
江苏恩华药业股份有限公司
冻水进、出水温度
冷凝器冷却水进、出水温度
冷凝器排气压力、蒸发器吸气压力
油温、油压
能量调节显示
报警显示
机组设定参数显示
必需
序号
要求
必需
/期望
响应
冷冻水及冷却水水流情况
压缩机的工作电流、电压、累计运转时间，接触器状态
下列参数有报警（保护）设置：
吸气压力过低，排气温度较高
吸排气压差过低
蒸发器压力低
蒸发器超低温报警
冷凝压力高
油位过低
水流量不足
电机温度过高
油温过高
压缩机电流过载
序号
要求
必需
/期望
响应
传感器故障
机组因具备提前预测故障的发生，并在故障发生前及时采取相应的措施避免故障发生的能力，增强机组的可靠性和稳定性；有具体的报警信息记录，控制系统应可以至少保留50条历史故障记录，每条故障记录的内容至少应包括（但不限于）故障发生的时间、现象、原因、当前状态；
必需
具备RS485通讯接口，通讯TCP/IP协议要求开放；并留有楼宇自控通讯接口。
必需
电气要求：
序号
要求
必需
/期望
响应
控制柜、操作箱、操作按钮具有良好密封，箱内无明显灰尘、水和湿气进入
必需
机组通过出水温度自动调节负荷
必需
备品与配件
序号
要求
必需
/期望
响应
供应商须提供满足两年维护维修需要的备件（列出备件清单与价格）；
必需
两年内常规部件的采购价格要按照原设备零部件报价来执行；
必需
提供一套设备维修专用工具；
期望
所有设备、备品备件、专用工具必须是新的未曾用过的。
必需
设备测试
序号
要求
必需
/期望
响应
设备组装好后应通过全面的测试，以保证设备的性能符合业主的技术要求
必需
供应商应提供FAT文件，只有当FAT文件得到业主签批后，方可执行；
必需
序号
要求
必需
/期望
响应
FAT合格并签字任何后，方可发货
生产厂家必须拥有AHRI、CNAS或者GMPI其中一种认证合格的水冷测试台；最大水冷测试台规模需达到400RT及以上。
必需
测试内容
序号
要求
必需
/期望
响应
由供应商提供FAT方案，但必须经过业主批准。
必需
其内容应包括但不限于此：
根据业主URS，列出测试内容；
完成FAT测试报告；
交付系统的范围确认；
交付文件的确认；
设备外观确认；
必需
序号
要求
必需
/期望
响应
FAT偏差表；
文件签署清单；
测试设备清单；
图表确认清单；
证书确认；
报告确认。
其他：
FAT方案由供应商编写提供，业主审核批准，执行过程由供应商和业主代表共同完成；
提供在业主方进行设备调试和试运行、确认时所需的水、电、汽等公用工程的要求。
必需
公用工程要求
序号
要求
必需
/期望
响应
序号
要求
必需
/期望
响应
室内环境温湿度-10℃≤t≤40℃，20% ≤RH≤95﹪，房间有良好的机械通风措施。
必需
业主提供试车、调试、确认等测试所需水、电、汽等公用工程接口。
必需
业主所提供公用工程：
电：380V 50Hz的交流电；
必需
指导安装要求
序号
要求
必需
/期望
响应
供应商负责将设备运输至买方工地并派遣适当的人员负责设备的开箱工作。
必需
指导安装时必须遵循相应安装规范，并及时提供安装文件、图纸。
必需
SAT的内容将侧重于现场仪表的安装、接线；控制系统的安装与接线；以及控制效果的确认。测试内容将包括仪表安装检查、打点测试和报警测试等内容；以及FAT中所产生的缺陷、变更等业主认可的测试内容；业主在执行过程应给予必要的支持。
必需
调试确认要求
序号
要求
必需
/期望
响应
供应商应提供符合业主规定法规要求标准的确认与验证计划和文件清单以及报价。
必需
所有的确认与验证必须基于中国药品生产质量管理规范（2010年版）相关要求，并参考相关指南。
必需
供应商应派遣具有相应资质的人员执行调试和确认工作。
必需
供应商应提供设计说明，包括：系统框架、控制系统介绍、仪表介绍、控制方案、安装说明等内容。
必需
供应商完