临床试验科室启动会流程
,专业科室项目负责人指定专人(研究者或药品管理员)到机构办公室领取相关试验药物及空白CRF表、知情同意书等资料,并和机构办公室秘书办理相关交接手续;
、主要研究者、质控员和药品管理员(要求都要有GCP培训合格证书),并都要求参加科室启动会;
、流程、药品的发放和使用等注意事项;
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“武汉大学中南医院药物临床试验机构药物临床试验申请表”上签字;
,药品管理员见到研究医生的处方或者医嘱给受试者发放药品,住院病人要记录在病历中;
,和专业负责人商量好病人检验费支付。
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