伊布替尼胶囊（JXHS1600066）说明书.pdf

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伊布替尼胶囊 次 重新用药，每天 420 mg 重新用药，每天 280 mg
第 3 次 重新用药，每天 280 mg 重新用药，每天 140 mg
第 4 次 停药 停药

与 P450 3A（CYP3A）酶抑制剂同时给药时的剂量调整
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避免与强效或中效 CYP3A 抑制剂同时给药，可考虑使用 CYP3A 抑制作用较小的
替代药物。
不建议合并使用需长期用药的强效 CYP3A 抑制剂（例如，利托那韦、茚地那韦、
奈非那韦、沙奎那韦、波西普韦、特拉匹韦、奈法唑***）。短期使用（治疗 7 天或更短
时间）强效 CYP3A 抑制剂（例如，抗真菌药和抗生素）时，考虑中断本品治疗，直至
不需要再使用 CYP3A 抑制剂（参见【药物相互作用】）。
如果必须使用中效 CYP3A 抑制剂（例如，***康唑、达芦那韦、红霉素、地尔硫卓、
阿扎那韦、阿瑞吡坦、安泼那韦、福沙那韦、克唑替尼、伊马替尼、维拉帕米和环丙沙
星），应将本品剂量减至 140 mg（参见【药物相互作用】）。
患者合并使用强效或中效 CYP3A 抑制剂时，应该更密切地监测本品毒性体征。
肝损伤患者用药时的剂量调整
轻度肝损伤患者（Child-Pugh A 级）的推荐剂量是每天 140 mg（1 粒胶囊）。中度
或重度肝损伤患者（Child-Pugh B 级和 C 级）应避免使用本品（参见【用法用量】中的
特殊人群用药和【药代动力学】）。
漏服剂量
如果未在计划时间服用本品，可以在当天尽快服用，第二天继续在正常计划时间服
药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。
特殊人群用药
肝损伤
伊布替尼在肝脏中代谢。一项肝损伤研究的数据显示伊布替尼的暴露量增加。与肝
功能正常的患者相比，轻度（Child-Pugh A 级）、中度（Child-Pugh B 级）和重度（Child-Pugh
C 级）肝损伤患者在伊布替尼单次给药后的 AUC 分别增加 倍、 倍和 倍。
尚未在 Child-Pugh 评分的轻至重度肝损伤的癌症患者中评估本品的安全性。
监测患者是否出现本品毒性体征，并且根据需要调整剂量。不建议中度或重度肝损
伤患者（Child-Pugh B 级和 C 级）服用本品（参见【药代动力学】）。
育龄女性和男性
妊娠试验
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有生育能力的女性开始本品治疗前应确认其妊娠