药学艾塞那肽临床药理学与临床应用.ppt

艾塞那肽(百泌达 ByettaR)的临床药理学与临床应用
主要内容
血糖控制
艾塞那肽发展简史
艾塞那肽药效学
艾塞那肽药动学
艾塞那肽药物相互作用
艾塞那肽临床应用
血糖控制
血糖控制是复杂过程
作用于多个器官多种, N=138; LS mean ± SEM.
Barnett AH, et al. Clin Ther. 2007;29:2333-2348.
-
-
-
-
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
≤% HbA1c
≤% HbA1c
患者百分比
艾塞那肽 (n=136)
甘精胰岛素 (n=127)
艾塞那肽/甘精胰岛素对比试验:
终点时 HbA1c 达标患者百分比
Intent-to-treat sample, N=138
Barnett AH, et al. Clin Ther. 2007;29:2333-2348.
40
38
14
22
艾塞那肽/甘精胰岛素对比试验: 餐后2小时血糖波动
-
0






早晨
中午
晚上
*
*
**
餐后血糖波动 (mmol/L)
艾塞那肽 (n=136)
甘精胰岛素 (n=127)
Intent-to-treat sample, N=138; LS mean ± SEM; *p<.001, exenatide versus insulin glargine; **p=.016, exenatide versus insulin glargine.
Barnett AH, et al. Clin Ther. 2007;29:2333-2348.
艾塞那肽/甘精胰岛素对比试验:
治疗期间的体重变化
甘精胰岛素
艾塞那肽
时间 (周)
0
2
4
6
8
12
16
18
20
22
24
28
32
体重变化 (kg)
-
3
-
2
-
1
0
1
2
N=138; Intent-to-treat sample, LS mean ± SEM.
Barnett AH, et al. Clin Ther. 2007;29:2333-2348.
n=70
n=68
Data on file, Amylin Pharmaceuticals, Inc. and Lilly USA, LLC.
艾塞那肽和甘精胰岛素相比：HbA1c及体重变化
-5
-4
-3
-2
-1
0
1
2
3
11%
3%
24%
63%
百泌达 (n=231)
甘精胰岛素 (n=245)
5%
10%
63%
23%
和基线相比体重变化 (磅)
和基线相比 HbA1c (%) 变化
See accompanying Prescribing Information and safety information included in this presentation
-35
-25
-15
-5
5
15
25
35
艾塞那肽/甘精胰岛素对比试验: ≥5% 的患者出现的不良反应†
TEAE
甘精胰岛素
N=127
n (%)
艾塞那肽
N=136
n (%)
恶心
4 ()
58 ()
头痛
12 ()
17 ()
呕吐
4 ()
13 ()
咳嗽
11 ()
6 ()‡
感冒
15 ()
11 ()‡
咽炎
10 ()
4 ()‡
头晕
7 ()‡
9 ()‡
Intent-to-treat sample, N=138; TEAE=treatment-emergent adverse event; †Hypoglycaemic events were analysed separately.
Barnett AH, et al. Clin Ther. 2007;29:2333-2348.
‡Data on File, Eli Lilly and Company.
艾塞那肽/甘精胰岛素对比试验: 低血糖发生率
艾塞那肽 (n=136)
甘精胰岛素 (n=127)
低血糖发生率 (%)
0
5
10