保健用品生产规范.doc

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保健用品生产规范
虫和其他动物进入、
隐藏和
①有防鼠板、灭蝇
5
施
６
孳生的设备,并有防备受其危害和污染的设备。
器等设备;②水池、
0
分
水池、地漏等给排水系统要有防备污染水源和
地漏有防备动物
根绝昆虫和其他动物经过排水管道潜入车间的
经过管道进入的
设备。
举措。
、接口严实、
①生产车间内表5
无颗粒物脱落,并能耐受冲洗和消毒。车间地面
面圆滑平整、耐清
应采用不渗水、不吸水、无毒材料铺砌，应有
洗且无颗粒脱落
适合坡度，在地面最低点设置地漏，以保证不
物；②地面无积
积水。
水。
２．5生产车间面积应和生产规模相适应
,最小
①生产区面积不
面积不得小于１0０平方米；车间内部应根据工
小于100㎡;②车
序合理布局，原材料办理、配料、加工、内包
间内部按工序分反对项
装等应分开设置,防止交错污染。
开设置；③布局合
理。
２．6生产车间应安装足够的紫外线杀菌灯（
3
紫外灯不少于3０5
０W/10㎡)或其余消毒设备。
Ｗ/10㎡或其余设
（
施能有效消毒

,
不低于１０瓦节
4
二
）
主要工作室的照度宜为
300勒克斯。
能灯亮度
厂

房
现场查察车间温5
与
生产工艺要求相适应；无特殊要求时，温度应
度计和湿度计
设
施
控制在１6～28℃,相对湿度控制在４
0%～７
60
0%。
分

,应有缓冲设
缓冲设备应安装
６
施。
紫外灯等消毒设
备
2．10生产车间应设有换衣室、
洗手池和消毒设
①换衣室应设置6
施。
换衣柜和鞋柜；②
换衣室进入生产
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区前应有手消毒
设备。
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、干燥、通风、防鼠、防虫并设垫仓板,待验、合格原材料和成品应严格分开堆放并设置显然标志。
.1２保健用品生产公司应具备与产品相应的生产设备。
.１3生产、查验设备均应有使用、保养记录，查验设备应定期校验。
，内容应包括名称、批号、数量、时间等。
3．1保健用品生产所需要的原料的购入、使用等应拟订查收、使用、查验制度，成立进出库
(
三记录，并由质量负责人管理。
)
物
料
与
检
、根源、规格、质量应与批准的
验
配方及产品的公司标准一致。
分

①具备通风、除湿设备；②有防鼠、防虫设备;③有垫仓板,分区合理并有显然标志。
起码具备：①配料（配液)设备；②、制贴(灌装）设备。查察相关记录和查验设备定期校验的书面规定
与批生产记录比较检查：①查察进出库和存量记录;②记录实时、真切、完整。
与批生产记录比较检查：①查察原料查收、使用和查验制度;②查察进出库记录。
生产配方和原材料查验标准与公司标准保持一致

6
反对项
4
５
８
５
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，查对品名、规
查察检查记录