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药品冷链岗位职责.docx


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文档列表 文档介绍
药品冷链岗位职责
第1篇:冷链药品风险控制
冷链风险控制
冷链药品管理规范
《规范》的要求,配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统,并对设施设备进行维护管理。 、、蓄冷剂用专业的隔温板隔开,不得直接接触药品。
,符合药品存储温度方可使用。
第2篇:冷链药品互助协议
冷链药品应急外部协作资源互助协议
甲方: 乙方:
根据《药品经营质量管理规范》和附录
(一)冷藏冷冻药品的储存与运输管理的要求,以及各自冷库、冷藏车经验证确定的“设备故障或外部供电中断的状况下库房(车厢)保温性能及变化趋势分析结果”,结合双方库房实际地理位置及距离、道路运输等情况,经双方研究确定在其中一方冷库或者冷藏车突然出现故障时,具备冷链药品应急外部协作互助条件的另一方能够及时提供冷链药品储存和运输的应急协助,经友好协商,双方协助互助的内容如下:


1、委托暂储和委托运输。在其中一方冷库或冷藏车在储运冷链药品过程中出现故障时,经确定故障无法在验证报告规定的时限内修理完毕时应立即启动冷链药品储存与运输应急预案,由出现故障一方相关预案的责任人立即打电话通知另一方,告知其详细的情况,经双方质量负责人确认后,另一方质量负责人应立即安排储运人员,做好迎接暂储药品或派车进行协助运输援助的各项准备。
2、被委托暂储或代运方应向委托方提供完整的冷藏、冷冻药品储存或运输过程中的温度记录,确保委托储存或运输期间药品质量安全。
3、甲乙双方应有暂储(或代运)的交接手续及记录,记录应记载药品的品名、规格、生产厂家、批号、数量、经办人、暂存(代运)时间、结束时间等内容。
4、甲、乙双方应相互提供冷库、冷藏车的验证报告的复印件以便各自存档备用。
5、委托暂储(或代运)期间产生的费用由甲乙双方议定。
6、本协议未详尽的内容可由双方质量负责人保持沟通来完善。
7、本协议有效期为签订协议之日起
年内有效。
甲方负责人:
联系电话:


甲方(公章):



甲方负责人:
联系电话:
甲方(公章):



第3篇:冷链药品操作规程
冷藏药品管理操作规程
1、目的:为确保冷藏储存药品在收货、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运行,以保证药品质量。
2、适用范围:。
、适用于所有冷藏储存的药品。
、对收货、验收、储存、养护、发货、运输各环节的温度进行控制和监测。
3、职责:
、验收人员负责冷藏药品收货、验收时的温度控制、监测和记录。


、冷冻机操作员负责冷藏药品储存时的温度控制,养护人员负责冷藏药品储存时的温度监测和记录。
、发运人员负责冷藏药品发货、运输时的温度控制、监测和记录。 3.
4、质管部负责冷藏药品各环节的温度控制、监测和记录的检查。
4、操作程序:
、冷藏药品的收货、验收操作程序:
、冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中,不得置于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置。
、收货前,如能当场导出随行的温度记录仪记录数据,应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后,方可接收货物;如不能当场导出随行的温度记录仪数据,应暂移入规定温度的待验区,待获得运输全程温度数据并确认符合规定后,才能验收后移入合格品区。
,应向承运人索取冷藏药品运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节的,每个交接环节的收货方都要签收交接单。
4.
14、冷藏药品的收货、入库应在30分钟内完成,冷冻药品应在15分钟内完成。
4.
15、对于收货时

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