质量管理师培训试题答案.docx

实验室和检验检测机构质量管理师
培训考试题答案(二之一)
李正东教授编
(每题二分,共50分)(以
下简称实验室)应该是能够承担法律责任的实体。2■术语“管理体系”一词在认可准则实验室和检验检测机构质量管理师
培训考试题答案(二之一)
李正东教授编
(每题二分,共50分)(以
下简称实验室)应该是能够承担法律责任的实体。2■术语“管理体系”一词在认可准则中是指控制实
验室运作的质量、技术和行政体系。
3■实验室应建立与其工作范函相适应的管理体系,当策划和实施管理体系的变更时,最高管理者应确
保保持管理体系的完整性。

在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面的可信度的活动 —
5•最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制并就管理体系有效性的事宜进行沟通。—
6•当策划和实施管理体系的变更时,最高管理者应确保保持管理体系的完整性。
所有管理体系文件在发布之前应由授权人员审査并批准使用。应定期审查文件,必要时进行修订,以确保其持续适用并满足使用要求。
实验室应建立评审客户要求、标书和合同的程序。实验室应给客户提供充分说明,以便客户在申请检测或校准项目时能更加适合自身的需求与用途。
9■实验室应有选择和采购对检测和校准质量有影响的服务和供应品的政策和程序。只有在其经检验或验证证明符合有关要求之后才可投入使用,并应保存所采取的检查活动的记录。
实验室应积极与客户或其代表合作,收集客户的反馈意见,并注意保护客户的机密信息。
11”当发现不符合工作时应立即繇纠正。如果发生的不合格不是偶然的和孤立的事件,应从调查确定
问题的根本原因入手,并按规定的程序采取纠正措施。
127防措施是事先确定改进机会的主动行动,消除
可能发生不合格的潜在原因。
实验室的所有记录应清晰明了,须在工作
当时予以记录,应包含足够的信息,确保在尽可能
接近原条件的情况下重现测量,并全程确保样品与
检测报告或校准证书的对应性。
实验室的人员培训计划应与当前的和预期的任务相适应。仅仅凭证书和考试成绩评价培训活动的有效性是不充分的,实验室应分析培训
所需要达到预期的目的来确定。
实验室应采用能满户需要并且适合
的检测或校准方法。应优先使用标准中颁布的方法。
实验室在引入检测或校准方法之前,应对其能否
正确运用这些标准方法的能力进行验证。使用非标准方法或变更过的标准方法时应进芦确认,以证实该方法适用于预期的用途。—177用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要
求的准确度,对结果有重要影响的仪器的关键
量或值,应制定校准计划。实验室应建立机制
以提示对到期设备进行校准、核查和维护。
,须使用能证实其有能力、有资格和有溯源性的实验室的校准服务。

否需要进行期间核查。当需要利用核查以保持
设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序
进行。
、材料或产品的
部分作为其整
体的代表性样品进行检测或校准的一种规定程序。只要适合,取样计划应根据适当的统计方法制定。
。
物品在实验室的整个期间应保留
该标识。该系统的
设计和使用应确保物品在实物上或在涉及的记录和其他文件中不会混淆。

的有效性。如可行,应采用统计技术对结果进行审
23■实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项或一系列检测或校准结果,其内容应包括客户要求的,说明结果必须的和所用方法"要求的全部信息。
如果检测样品是客户提供的,实验室应在检测报告中明确“客户送样”。对于客户提供的样品来源信息,原则上不应写入检测报告。
除非检测方法、法律法规另有要求,实验室应在同一份报告上出具特定样品不同检测项目的结果「即使客户有要求,实验室也不得随意拆分检测报告。
二■判断题(判断为正确在括号内打“V”,不正确打“X”,每题一分)

立管理体系并通过认可或认定。()

的工作,无需覆盖非固定设施。( )
,希望通过认可
或认定,需要建立单独的管理体系。()
4.
质量管理是各级管理者的职责,
但是必须由最高
管理者领导。(

部条款的要求,一款都不能少。()
。