硫酸软骨素滴眼液抑菌剂的选择研究.pdf

◎厶茧办署硕士学位论文论文题目:硫酸软骨素滴眼液抑菌剂的选择研究分类号:密级:单位代码导合作导师学号:作专年
论文作者签名:猛丝盔导师签名:.鸳么日论文作者签名:彝丝左期:这丛￡原创性声明本人郑重声明:所呈交的学位论文,是本人在导师的指导下,独立进行研究所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外,本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的科研成果。对本文的研究作出重要贡献的个人和集体,均已在文中以明确方式标明。本声明关于学位论文使用授权的声明本人完全了解山东大学有关保留、使用学位论文的规定,同意学校保留或向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版,允许论文被查阅和借阅;本人授权山东大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索,可以采用影印、缩印或其他复制手段保存论文和汇编本学位论文。C苈畚脑诮饷芎笥ψ袷卮斯娑的法律责任由本人承担。日期:‘
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硫酸软骨素滴眼液抑菌剂的选择研究摘要研究生:张世磊导师:贺艳丽研究员眼睛是人体的重要感觉器官,是人类与外界交流的重要工具。眼用制剂作为直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂,它的安全性、质量可控性一直为人们所关注。美国G蠖嗉亮堪暗难塾弥萍烈D芄环乐怪付ㄎ⑸锏奈廴尽N夜司的硫酸软骨素滴眼液现有处方以サ聂潜揭阴ノR志粒溆昧恳跃槌规用量为确定依据,未进行相关系统的抑菌剂效力验证试验。本课题研究的目的是根据美国药典第版志Яκ匝榈挠泄毓定,通过抑菌效力试验、包装材料相容性试验、中和剂验证实验以及样品稳定性考察试验等,以抑菌效力及其他各项质量指标为依据,筛选出合适的抑菌剂种类及其用量,在满足制剂产品抑菌效力需求的前提下,尽可能减少对眼表的刺激和毒性,保证产品质量的可靠性。通过本课题,主要进行了如下研究:贫撕侠淼囊志Яκ匝榈牟街瑁ń又治⑸锏闹票浮⑴嘌露取菌液的制备方法及接种液体积的选择、取样点及合格标准、中和剂的验证方法等,确保方法的科学性、合理性和可操作性;蛳执Ψ揭志Яκ匝椴环蟄的有关规定,对处方的渗透压调节剂、抑菌剂进行了筛选,拟定以