保健食品良好生产规范审查内容一览表.doc

保健食品良好生产规范审查内容一览表
审查条款
审查项目
审查项目的重要性
审查和评价方法
结果判定
(合格/不合格/不适用)
人员
保健食品生产企业必须具有与所生产的保健食品相适应的具有医药学(或生物学、食品科学)等相关专业知识的技术人员和具有生产及组织能力的管理人员。专职技术人员的比例应不低于职工总数的5%。
。
检查技术人员学历证书,是否具有相关专业学历
2管理人员是否具有生产及组织能力。
察看管理人员档案,是否有2年以上从事保健食品管理工作经验
3专职技术人员的比例是否不低于职工总数的5%。
检查企业职工档案,核准专职技术人员与职工总数的比例。
主管技术的企业负责人必须具有大专以上或相应的学历,并具有保健食品生产及质量、卫生管理的经验。
1企业主管技术的负责人是否具有大专以上或相应的学历。
检查技术负责人学历证书,是否具有相关专业学历
。
察看技术负责人档案,是否有2年以上从事保健食品管理工作经验
保健食品生产和品质管理部门的负责人必须是专职人员,应具有与所从事专业相适应的大专以上或相应的学历,能够按本规范的要求组织生产或进行品质管理,有能力对保健食品生产和品质管理中出现的实际问题作出正确的判断和处理。
1企业生产部门的负责人
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检查生产和品质管理部门负责人学历证书。
2企业品质管理部门的负责人
*
检查生产和品质管理部门负责人是否有相关专业经历。
保健食品生产企业必须有专职的质检人员。质检人员必须具有中专以上学历;。
1企业质检人员是否专职且具有中专以上学历。
*
察看质检人员是否有职工登记表及学历证书。
。
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查阅记录,看采购人员是否经过相关培训,有本岗工作经验。
审查条款
审查项目
审查项目的重要性
审查和评价方法
结果判定
(合格/不合格/不适用)
从业人员上岗前必须经过卫生法规教育及相应技术培训,企业应建立培训及考核档案,,并取得合格证书。
1从业人员是否经过卫生法规教育及相应技术培训。
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检查企业从业人员上岗前是否有培训记录
2企业是否建立从业人员培训及考核档案。
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企业是否有从业人员考核档案
,并取得合格证书。
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检查企业、生产、品管负责人是否有省级以上卫生监督部门培训所取得的合格证
从业人员必须进行健康检查,取得健康证后方可上岗,以后每年须进行一次健康检查。
1从业人员是否持有有效的健康证。
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现场随机抽查企业内一定比例从业人员,看其是否有效的健康证。有一人没有健康证,即为不通过
从业人员必须按GB14881的要求做好个人卫生。
,工作服盖住外衣,头发不露于帽外,有否穿工作服离开生产加工场所。
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1在生产过程中进行现场检查,察看个人卫生设施及行为。
2详细做好检查记录,发现有一项不符合即为本项不符合。

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3手接触脏物,,必须洗净双手。
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。
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5车间内是否存有个人生活用品,。
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卫生管理
审查条款
审查项目
审查项目的重要性
审查和评价方法
结果判定
(合格/不合格/不适用)
,、污水污物处理、副产品处理等的卫生管理工作。
1除虫灭害的管理
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是否有除虫灭害的管理制度
是否有除虫灭害的设施
是否有除虫灭害的记录

检查是否有杀虫剂的使用制度
有一项不符合即为本项不符合
2有毒有害物品的管理
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检查使用有害品是否符合国家相关规定
3饲养动物的管理
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检查厂内是否有不符合规定的家畜家禽,实验动物是否按规定管理,不对食品造成污染
检查工厂是否有相关管理办法和措施
有一项不符合即为本项不符合
4污水污物处理的管理
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