流行病学第七章实验流行病学研究.ppt

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2、何谓实验?“实验”和“观察”的区别?
3、如何评价某药物的疗效和不良反应?
4、如何评价某疫苗的预防效果?
5、如何评价饮水加***的预防效果?
问题与讨论
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第一节概述
第二节临床试验
第三节现场试验和社区干预试验
第四节实验流行病学研究的优缺点
总结
讲课提纲
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医学科学研究的基本方法是:
观察(observation)
实验(experiment)
观察是指对自然现象或过程的“袖手旁观”。
实验是在一定条件下,研究者有意改变一个或多个因素,并前瞻性地观察其效应的研究。
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流行病学研究方法的分类
观察法
描述性(横断面研究)
分析性(队列研究,病例对照研究)
实验法
理论法
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第一节概述
一、概念
实验:人为控制研究条件
实验流行病学研究:是指研究者根据研究目的,按照预先确定的研究方案将研究对象随机分配到试验组和对照组,对试验组人为地施加或减少某种因素,然后追踪观察该因素的作用结果,比较和分析两组和多组人群的结局,从而判断干预措施的效果。
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随访观察
结局事件不发生
结局事件发生
结局事件不发生
随机分组
实验流行病学研究原理示意图
结局-
结局+
实验组
(干预措施)
对照组
(对照措施)
抽样样本
目标
人群
结局+
结局-
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早期流行病学的研究方法主要是观察性研究。实验流行病学是在20世纪以后发展起来的。生物医学的发展促进了实验性研究方法在流行病学中的应用。
实验流行病学研究是流行病学研究的高级阶段,既可以对病因研究中的假设进行验证,也可以用于评价预防性措施对于疾病或健康的效果。
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JamesLind(1747年):证实了新鲜水果如柠檬和柑桔等可预防坏血病
Goldberg(1915年):否定了糙皮病系感染引起的观点,证实为营养缺乏病的治疗试验
1920-30s:美国洛克菲勒研究所的Webster及英国的Topley、Wilson、和Greenwood等进行了动物流行病学的经典研究
1948年:链霉素治疗肺结核效果的随机对照试验
Taylor(1946-1950年):百日咳菌苗的预防试验
1955年:美国Salk脊髓灰质炎灭活疫苗的预防试验
1962年:南斯拉夫伤寒石炭酸菌苗的随机对照预防试验
简史
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开创了流行病学临床试验的先河
VitC缺乏–坏血病(1747)
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EdwardSalk
脊髓灰质炎疫苗现场试验(1955)-美国+加拿大
疫苗组200,745人,安慰剂组201,229人
保护率:60-90%
ThomasFrancis,Jr
脊髓灰质炎疫苗现场试验
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