头孢克洛缓释胶囊说明书.doc

头孢克洛缓释胶囊说明书
【药品名称】
通用名:头孢克洛缓释胶囊
英文名:Cefaclor Sustained Release Capsules
汉语拼音:Toubaokeluo Huanshi Jiaonang
【成份】本品主要成分是头孢克洛
化学名:(6R,7R)-7[(R)-2-氨基-2-苯乙酰***基]-3-***-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4
【性状】本品为硬胶囊,内容物为淡黄色微丸。
【作用类别】
【药理毒理】本品为第二代头孢菌素,其作用机制为抑制细菌细胞壁合成。本品体外对下列细菌有抗菌作用。革兰氏阳性菌:金葡菌(包括产青霉素酶的细菌)、溶血性链球菌、肺炎链球菌。革兰氏阴性菌:卡他莫拉氏菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酯***酶的阿莫西林耐药菌)、大肠杆菌、奇异变形杆菌、肺炎克雷伯氏杆菌、淋病萘瑟氏菌。厌氧菌:痤疮丙酸杆菌、类杆菌(脆弱类杆菌除外)、消化球菌、消化链球菌。但假单胞菌属细菌,肠球菌属细菌等对本品耐药。
【药代动力学】
【适应症】本品适用于敏感菌引起的下列轻、中度感染: (仅指非β-丙酰***酶产酶菌)、摩拉克菌属(包括β-内酰***酶产酶菌)及肺炎双球菌所起的慢性支气管炎,急性发作;
血杆菌(仅指非β-丙酰***酶产酶菌)、摩拉克菌属(包括β-丙酰***酶产酶菌)及肺炎双球菌所引起的急性支气管炎继发感染。 、扁桃体炎; (指甲氧西林敏感株)所引起的非复杂性皮肤及皮肤软组织感染;
【用法和用量】口服。***用量为:
慢性支气管炎、急性发作、急性支气管炎继发感染患者,,每日2次,连用7天; 咽炎、扁桃体炎患者,,每日2次,连用10天;
非复杂性皮肤及皮肤软组织感染,,每日2次,连用7~10天。或遵医嘱。
【不良反应】目前尚缺乏头孢克洛缓释胶囊在国内应用时的不良反应观察数据。根据国外同类品种(头孢克洛缓释片)的临床应用情况,头孢克洛的不反应发生率较低,反应较轻,尚未见有死亡病例报道。文献报道小于10%的不良反应有: 消化系统:腹泻、恶心、呕吐和消化不良等。过敏:皮疹、荨麻疹或瘙痒。血液和淋巴系统:嗜酸细胞增多。生殖系统:***念珠菌病及***炎。中枢神经系统:头痛、头晕及嗜睡。肝脏:AST、ALT与磷酸盐水平暂时升高。