复方降糖药的制作方法.docx

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专利名称:复方降糖药的制作方法
技术领域:
本发明涉及一种药品,特别是涉及一种可治疗糖尿病的复方降糖药。
背景技术:
随着人们生活水平的提高,全球性糖尿病的发病率呈逐年上升趋势。糖尿病继恶性肿瘤、心血管疾病之后而成为威胁人类健康的第三大疾病。这种病为一种常见的内分泌病,主要是由于胰岛素功能不正常而引起内分泌失调代谢紊乱的较复杂疾病。糖尿病患者大多数伴有高血酯、高血粘度、高血压和动脉硬化等症状,久患糖尿病者还会发生视网膜病变,使视力下降甚至失明,亦可能出现由于循环障碍而产生周围神经病变致使下肢溃烂等多种并发症。目前临床上多采用盐酸小檗碱或磺酰脲类药等单方制剂来降低患者的血糖,虽然这些药具有一定的降糖作用且对糖尿病具有一定的疗效,但若磺酰脲类药物服用剂量过大则往往会出现低血糖等现象,特别是其对于诸多糖尿病综合征来讲难于奏效。
发明内容
为了解决上述问题,本发明的目的在于提供一种既可治疗高血糖症又能治疗糖尿病综合征的复方降糖药。
为了达到上述目的,本发明提供的复方降糖药主要由细度为
4~150μm的磺酰脲类药、细度为10~200μm盐酸小檗碱和藻酸双酯钠以1∶10~250∶1~100的重量比组合而成。
所述的复方降糖药还可包括稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂、抗粘着剂和缓释剂而制成普释、缓释或控释片剂、胶囊、颗粒剂及散剂等口服释药制剂。
所述的稀释剂为淀粉、糊精、白陶士、山梨醇、甘露醇和纤维素中的任一种;粘合剂为乙醇、水、淀粉浆、糊精浆、明胶浆、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、***纤维素钠和聚乙烯吡咯烷***中的任一种;崩解剂为海藻酸、羟***淀粉、改良淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素、***纤维素、木糖醇、枸橼酸、尿素、卵磷脂和预胶化淀粉中的任一种;润滑剂为硬酯酸镁;助流剂为微粉硅胶;抗粘着剂为滑石粉和三硅酸镁中的任一种;而缓释剂为乙基纤维素、蜡脂、醋酸纤维素和聚丙烯酸树脂中的任一种。
所述的盐酸小檗碱可以从天然黄连素中提取,也可用化学方法合成。
本发明的复方降糖药还可添加食用香精和矫味剂。
本发明提供的复方降糖药主要是利用主药间的互补协同作用来降低糖尿病患者的血糖,而且还可以降低血压、血酯和血粘度,改善微循环以防周围神经病变,改善脑及各组织缺血缺氧状态,提高肌体抗氧能力,改善视网膜病变和提高肌体的免疫力。特别是经微粉化处理后的主药溶出度和人体生物利用率都有明显的提高,这样患者就可服用较小的剂量,因而可以减少药物引起的副作用。
具体实施例方式
下面结合具体实施例对本发明的复方降糖药进行详细说明。
实施例1复方降糖胶囊每1000个复方降糖胶囊含下列物质格列齐特20g盐酸小檗碱250g藻酸双酯钠100g可溶性淀粉72g海藻酸50g羟丙基纤维素5g硬脂酸镁3g按上述处方先将主药分别经超微粉化处理,使其细度达到40μm;取72g可溶性淀粉与20g格列齐特以等量递增法混合,并充分搅拌均匀,然后过120目筛进行筛选;取50g海藻酸与100g藻酸双酯钠混合均匀,过100目筛进行筛选;取5g羟丙基纤维素与3g硬脂酸镁混合均匀,过100目筛进行筛选;将上述原辅料混合均匀后装入0号或1号胶囊而制成1000个本发明的复方降糖胶囊。
(20%)15g硬脂酸镁3g按上述处方先将主药分别经超微粉化处理,使其细度达到100μm;分别称取辅料并过120目筛进行筛选;,并过120目筛进行筛选,然后与250g盐酸小檗碱、100g藻酸双酯钠和15g微晶纤维素混合30分钟;将15g浓度为20%的淀粉浆加入混合
后的粉料中以制成软材,然后过16目尼龙网筛制粒,并于70℃的温度下将此湿颗粒进行干燥。将经过干燥的颗粒与3g硬脂酸镁进行混合,并过16目筛进行整粒、压片而制成1000片本发明的复方降糖片。
(10%)20g按上述处方先将主药分别经超微粉化处理,使其细度达到60μm和90μm各占50%;,并过120目筛进行筛选;取100g木糖醇与250g盐酸小檗碱并混合均匀,过100目筛进行筛选;取10g羟丙基纤维素与100g藻酸双酯钠混合均匀,过100目筛进行筛选;将上述原辅料混合20分钟;将20g浓度为10%的淀粉浆加入混合后的粉料中以制成软材,然后过14目筛制粒,并于80℃的温度下将此湿颗粒进行干燥,然后将经过干燥的颗粒过14目筛进行整粒;,并在搅拌条件下将此溶液喷在混合好的颗粒上,于密闭容器中放置30分钟,然后晾放1小时即可制成1000袋本发明的复方降糖颗粒剂。
实施例4复方降糖散剂每1000袋复方降糖散剂含下列物质格列喹***
50g山梨醇50g柠檬香精1g按上述处方先将主药分别经超微粉化处理,使其细度达到40μm和80μm各占50%;***以等量递增法混合均匀,过160目筛筛选5次,并充分混合均匀;然后与250g盐酸小檗碱、75g藻酸双酯钠和50g海藻酸充分混合均匀;将1g柠檬香精配成50毫升乙醇溶液,并在搅拌条件下喷入混合好的原辅料中,于密闭容器中放置30分钟,然后晾放1小时即可制成1000袋本发明的复方降糖散剂。
权利要求
,其特征在于所述的复方降糖药主要由细度为4~150μm的磺酰脲类药、细度为10~200μm盐酸小檗碱和藻酸双酯钠以1∶10~250∶1~100的重量比组合而成。
,其特征在于所述的复方降糖药还可包括稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂、抗粘着剂和缓释剂而制成普释、缓释或控释片剂、胶囊、颗粒剂及散剂等口服制剂。
,其特征在于所述的稀释剂为淀粉、糊精、白陶土、山梨醇、甘露醇和纤维素中的任一种;粘合剂为乙醇、水、淀粉浆、糊精浆、明胶浆、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、***纤维素钠和聚乙烯吡咯烷***中的任一种;崩解剂为海藻酸、羟***淀粉、改良淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素、***纤维素、木糖醇、枸橼酸、尿素、卵磷脂和预胶化淀粉中的任一种;润滑剂为硬酯酸镁;助流剂为微粉硅胶;抗粘着剂为滑石粉和三硅酸镁中的任一种;而缓释剂为乙基纤维素、蜡脂、醋酸纤维素和聚丙烯酸树脂中的任一种。
,其特征在于所述的盐酸小檗碱可以从天然黄连素中提取,也可用化学方法合成。
,其特征在于所述的复方降糖药还可添加食用香精和矫味剂。
全文摘要
本发明公开了一种复方降糖药。其主要由细度为4~150μm的磺酰脲类药、细度为10~200μm盐酸小檗碱和藻酸双酯钠以1∶10~250∶1~100的重量比与适量的稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂、抗粘着剂和缓释剂混合而制成普释、缓释或控释片剂、胶囊、颗粒剂及散剂等口服制剂。本发明提供的复方降糖药主要是利用主药间的互补协同作用来降低糖尿病患者的血糖,而且还可以降低血压、血脂和血粘度,改善微循环以防周围神经病变,改善脑及各组织缺血缺氧状态,提高机体抗氧能力,改善视网膜病变和提高机体的免疫力。特别是经微粉化处理后的主药溶出度和人体生物利用率都有明显的提高,这样患者就可服用较小的剂量,因而可以减少药物引起的副作用。