注射用头孢曲松钠(泛生舒复)说明书.doc

注射用头孢曲松钠(泛生舒复)说明书
注射用头孢曲松钠
【别名】凯赛欣,注射用头孢曲松钠
【外文名】Ceftriaxone Sodium for Injection
本品主要成分为头孢曲松钠,其化学名为[6R[6α,7β(Z )]]-3-[[(1,2,5,6-四氢-2-***-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代]***]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基](甲氧亚氨基)乙酰基]氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
【药理毒理】本品为第三代头孢菌素类抗生素。对肠杆菌科细菌有强大活性。对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、***劳地枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形杆菌、~。阴沟肠杆菌、不动杆菌属和铜绿假单胞菌对本品的敏感性差。对流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌有较强抗菌作用,对溶血性链球菌和肺炎球菌亦有良好作用。对金黄色葡萄球菌的MIC为2~4mg/L。耐甲氧西林葡萄球菌和肠球菌对本品耐药。多数脆弱拟杆菌对本品耐药
【适应症】用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯性淋病。
【不良反应】不良反应与治疗的剂量、疗程有关。局部反应有静脉炎
(%),此外可有皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛和血清病等过敏反应(%),头痛或头晕(%),腹泻、恶心、呕吐、腹痛、结肠炎、黄疸、胀气、味觉障碍和消化不良等消化道反应(%)。实验室检查异常约19%,其中血液学检查异常占14%,包括嗜酸性粒细胞增多,血小板增多或减少和白细胞减少。肝肾功能异常者为5%%。
【禁忌症】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】 :对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉***过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%~10%;如作免疫反应测定时,则对青霉素过敏