耐信(埃索美拉唑镁肠溶片).doc

耐信(埃索美拉唑镁肠溶片)
【药品名称】
商品名称:耐信
通用名称:埃索美拉唑镁肠溶片
英文名称:Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets
【成份】
埃索美拉唑。
【适应症】
胃食管反流性疾病(GERD)-糜烂性反流性食管炎的治疗。已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗。胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制。与适当的抗菌疗法联...
【用法用量】
药片应和液体一起整片吞服,而不应当咀嚼或压碎。胃食管反流性疾病(GERD)-,连服四周。对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。-。胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制没有食管炎的患者20mg每日一次,如果用药4周症状未获控制,应对患者作进一步的检查,一旦症状消除,随后的症状控制可采用即时疗法,即需要时口服20mg,每日一次。与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且-愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡-预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发埃索美拉唑镁肠溶片
20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg,每日二次,共7天。
【不良反应】
在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应,这些反应均没有剂量相关性。常见反应:(>1>100,<1/10),头痛、腹痛、腹泻、腹胀、恶心/呕吐、便秘。少见反应:
(>1>1000,<1/100,皮炎、瘙痒、荨麻疹、头昏、口干。
【禁忌】
已知对埃索美拉唑,其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者。
【注意事项】
当出现任何报警症状(如显著的非有意的体重下降,反复的呕吐,吞咽困难,吐血或黑便),怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时,应排除恶性肿瘤,因为使用埃索美拉唑溶片治疗可减轻症状,延误诊断。长期使用该药治疗的患者(特别是使用1年以上者)应定期进行监测。肾功能损害:肾功能损害的患者无需调整剂量,对于严重肾功能不全的患者,由于使用该药的经验有限,治疗时应慎重(见药代动力学)肝功能损害:轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量,对于严重肝功能损害的患者,应采用的埃索美拉唑镁肠溶片剂量为20mg(见药代动力学)。对驾驶和使用机器能力的影响尚未观察到这方面的影响。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童不应使用。
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠期妇女慎用。哺乳期妇女不应使用。
【药物相互作用】
埃索美拉唑对其他药物药代动力学的影响:对于那些吸收过程受胃酸影响的药物,在埃索美拉唑治疗期间,由于胃酸下降,可增加或减少这些药物的吸收,与使用其他泌酸抑制剂或抗酸药一样,埃索美拉唑治疗期间***唑和依曲康唑的吸收会降低。埃索美拉唑抑制CYP2C19,后者为埃索美拉唑的主要代谢酶,因此,当埃索美拉唑与经CYP2C19代谢的药物(如***、西酞普兰、丙米嗪、氧米帕明、苯妥英等)合用时,这些药物的血浆浓度可被升高,可
能需要降低剂量,合用埃索美拉唑30mg可使CYP2C19降解的***的清除下降45%。合用埃索美拉唑40mg,可使癫患者血浆中苯妥英的谷浓度上升13%,因此,苯妥英治疗期间,当合用或停用埃索美拉唑时,建议监测苯妥英