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Meta分析介绍
如何综合收集到的证据帮助你决策
循证医学Evidence Based Medicine
指临床医生对病人的诊治应基于科学证据。任何决策需建立在当前最佳证据的基础上。
强调临床医生应在仔细采集病史和体格检查的基础上,根据临床实践中急需解决的问题,进行有效的文献检索,并对其进行评价,找到最适宜和最有力的证据,通过严谨的判断,将最适宜的诊断方法、最精确的预后估计及最有效的治疗方法用于对每个具体病人的服务。
传统医学与循证医学的差异
循证医学中的“证”
所有已经完成的和正在进行的医学研究都可以成为证据
但是,对大样本随机对照试验(randomized controlled trials, RCTs)和其他相关随机对照研究进行系统综述(systematic reviews, SR)后所得出的结果,是关于某种疗法有效性和安全性的最佳证据,是金标准
因此,在进行临床决策时,应尽可能收集相关的随机对照研究,并对它们进行系统综述以获得最强有力的证据
证据的强度
A级
1a: RCTs的系统综述
1b: 单项RCT(95%CI较窄者为优)
1c: 全或无,即必须满足下列要求
(1)用传统方法治疗,全部患者残疾或治疗失败;
而用新的疗法后,有部分患者存活或治愈。
(2)用传统方法治疗,许多患者死亡或治疗失败;
而用新疗法无一死亡或治疗失败。
B级
2a: 队列研究的系统综述
2b: 单项队列研究(包括质量较差的RCT, 随访率<80%)
2c: 结局研究
3a: 病例对照研究的系统综述
3b: 单项病例对照研究
C级
4: 系列病例分析及质量较差的病例对照研究
D级
5: 没有分析评价的专家意见
Meta分析与循证医学
如上所述,相关研究或相关研究的系统综述结果是循证医学的所谓的证据,其中相关随机对照研究的系统综述结果更是循证医学中的最强证据。系统综述指的是全面收集所有相关研究并进行科学的定量合成,从而得出综合可靠结论的过程。其科学性体现在可用一些系统的方法来尽可能地减少单个研究所可能存在的偏倚和随机误差。而Meta分析是汇总多个研究结果而进行总体效应评价的一种分析方法。所以Meta分析是系统综述的常用工具,也是循证医学的重要组成部分。
Meta分析
以综合研究结果为目的,通过查阅文献收集与某一特定问题相关的多个研究并对这些研究的结果所进行的统计分析
同一研究目的可能有几个、几十个、甚至上百个研究者在不同地区进行研究并发表研究结果。单独任一研究都可能因为样本量太少或研究范围过于局限而很难得到一个明确的或具有一般性的结论(证据)
而将这些结果进行整合后所得到的综合结果(证据)无疑比任何一个单独的研究结果更有说服力
与一般统计分析不同的是, Meta分析的分析单位是已经经过统计分析的研究结果,而不是导致这些结果的原始数据
Meta分析计划
Meta分析可以被视为关于证据的观察性研究。与进行其他研究类似,Meta分析的步骤大致上包括:确定问题,收集数据并进行分析,对分析结果进行解释并给出报告。在进行Meta分析之前需要制定一份尽可能详细的研究方案,在方案中指明研究目的,确立需要进行检验的假设,规定所采用的统计学方法和建立原始研究的纳入标准和排除标准。
进行Meta分析时应遵循以下原则:1、纳入Meta分析的多个研究的原始数据(如果有的话)应保持分开状态。Meta分析整合的是多个研究的分析结果,而不是其原始数据。那种合并原始数据后再进行分析的做法是错误的。2、纳入Meta分析的多个研究之间也许在某些方面(病人特征、结果变量等)存在差异,但在大体上应该是类似的。3、纳入Meta分析的多个研究最好是采用了随机化分组和适当盲法的试验(随机对照试验)。对偏离研究方案的处理,最好是采用了Intention-to-treat原则的研究。4、应尽可能地利用所有相关的、可以应用的研究的数据。
Meta分析方法
Meta分析的基本思想是对收集上来的多个研究的结果进行加权平均,以得到一个综合结果
Meta分析的两个阶段第一阶段:对每一个研究计算其概括统计量。如果是随机对照试验,概括统计量应为治疗效果的估计 分类资料:相对危险度、比数比和率差 连续型资料:两均数间差异 生存时间资料:风险比第二阶段:加权平均概括统计量计算综合治疗效果
权重
权重的选择应反映每个研究所包含的信息量。
在实践中,权重往往采用治疗效果的方差(标准误的平方)的倒数
同质性检验homogeneity test 多个研究间治疗效果是否一致的假设检验在实践中,个别研究的治疗效果往往与加权平均后得到的综合治疗效果不同。同质性检验考察这种不同是仅仅由于随机波动造成的,还是由于纳入的多个研究在设计、研究条件和病人来源等方面的固有差