派罗欣(聚乙二醇干扰素注射液)说明书.ppt

百济新特药房资深药师倾力制作千个药品专辑
安全、有效、合理用药之
派罗欣篇
商品名:派罗欣厂家:上海罗氏制药有限公司
【派罗欣药品名称】聚乙二醇干扰素α-2a注射液【派罗欣成分】派罗欣主要成分为聚乙二醇干扰素α-2a。【派罗欣性状】 派罗欣为透明无色至淡黄色液体。
【派罗欣药理作用】作用机制:聚乙二醇干扰素α-2a(以下称派罗欣)是聚乙二醇(PEG)与重组干扰素α-2a(以下称普通干扰素)结合形成的长效干扰素。干扰素可与细胞表面的特异性α受体结合,触发细胞内复杂的信号传递途径并激活基因转录,调节多种生物效应,包括抑制感染细胞内的病毒复制,抑制细胞增殖,并具有免疫调节作用。派罗欣具有非聚乙二醇结合的α-干扰素(普通干扰素)的体外抗病毒和抗增殖活性。
【派罗欣临床研究】慢性乙型肝炎国际多中心III期临床试验结果在HBeAg阳性(WV16240)和HBeAg阴性(WV16241)共1351例乙型肝炎患者的两项临床试验显示派罗欣180 ug,每周1次治疗与拉米夫定相比能获得更好和持久的病毒应答率。
【派罗欣药代动力学】吸收: 在健康受试者人群中,180 ug单次皮下注射后,血清浓度可在3-6小时内检测到。在24小时内,可达到血清浓度峰值的80%。注射后72-96小时可测到血清峰浓度(AUC 1743±459 ng/小时/mL,Cmax 14± ng/mL)。派罗欣的绝对生物利用度是61-84%,与普通干扰素α-2a相似。
【派罗欣适应症】慢性乙型肝炎:派罗欣适用于治疗***慢性乙型肝炎。患者不能处于肝病失代偿期,慢性乙型肝炎必须经过血清标志物(转氨酶升高、HBsAg,HBV DNA)确诊。通常也需获取组织学证据。
【派罗欣毒理研究】 由于人干扰素具有种属特异性,仅对派罗欣进行了有限的毒性实验。派罗欣的毒性研究是在干扰素α- 2a的基础上进行的。
【百济药师温馨提示】
对活性成分、α-干扰素或派罗欣的任何赋型剂过敏;自身免疫性慢性肝炎;严重肝功能障碍或失代偿性肝硬化;新生儿和3岁以下儿童(因为本产品含有苯甲醇) ;有严重心脏疾病史,包括6个月内有不稳定或未控制的心脏病(见“注意事项”) ;有严重的精神疾病或严重的精神疾病史,主要是抑郁患者;妊娠和哺乳妇女禁用。
【派罗欣用药须知】不相容性:因为未进行不相容性的研究,不准将派罗欣与其他药物混合使用。处理和丢弃说明:派罗欣注射用西林瓶和预充式注射器仅为一次性使用。未用的溶液应予丢弃。派罗欣溶液使用前必须用肉眼观察注射剂中有无颗粒或颜色变化。
派罗欣价格、优惠
请参考百济新特药房()药品信息