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附件5 已通过仿制药质量和疗效一致性评价和视同通过一致性评价药品挂网采购企业资质材料
附件5 已通过仿制药质量和疗效一致性评价和视同通过一致性评价药品挂网采购企业资质材料.doc

附件5企业报名册已通过仿制药质量和疗效一致性评价和视同通过一致性评价药品挂网采购企业报名册[QHSRMZFXZF...

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仿制药一致性评价生物等效性试验临床有效性介绍
仿制药一致性评价生物等效性试验临床有效性介绍.pdf

国家食品药品监督管理总局药品审评中心2016.6欢迎相互交流手机:13922117227David梁生QQ:15251493011主要内容...

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表现性评价、过程性评价和发展性评价
表现性评价、过程性评价和发展性评价.docx

膇表现性评价、过程性评价和发展性评价莆一、表现性评价的概念及其发展肁表现性评价(performanceassessment...

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表现性评价、过程性评价和发展性评价
表现性评价、过程性评价和发展性评价.docx

螂肇蒀蒄螄薈膇表现性评价、过程性评价和发展性评价袂蒈膄芆蒃羂莆一、表现性评价的概念及其发展羂衿艿蚄节...

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一致性评价现场检查中相关注意事项汇总
一致性评价现场检查中相关注意事项汇总.docx

一致性评价现场检查中相关注意事项汇总一致性评价注册申报流程首先“一致性”是指仿制药与原研药(或“参比制...

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用组内相关系数评价一致性的方法及其局限性
用组内相关系数评价一致性的方法及其局限性.doc

用组内相关系数评价一致性的方法及其局限性用组内相关系数评价一致性的方法及其局限性坦内乏敬{i囝谨冲一缴...

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一致性评价案例展示——奥美拉唑肠溶胶囊-片
一致性评价案例展示——奥美拉唑肠溶胶囊-片.doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________一致性评价案例展...

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制造厂现场的组织能力和产品一致性评价评分表
制造厂现场的组织能力和产品一致性评价评分表.doc

制造厂现场的组织能力和产品一致性评价评分表----------------------------精品word文档值得下载值得拥有--...

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制造厂现场的组织能力和产品一致性评价评分表
制造厂现场的组织能力和产品一致性评价评分表.doc

制造厂现场的组织能力和产品一致性评价评分表第一部分:通用质量保证能力序号1.质量管理体系满分得分0.6制造...

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我对“仿制药质量和疗效一致性评价”的认识
我对“仿制药质量和疗效一致性评价”的认识.doc

我对“仿制药质量和疗效一致性评价”的认识从2012年仿制药质量一致性评价办公室的成立,到2013年CFDA发布《国...

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仿制药一致性评价试验备案填报说明样稿
仿制药一致性评价试验备案填报说明样稿.doc

仿制药一致性评价试验立案填报说明10月31日填报须知根据《国家食品药品监督管理总局相关化学药生物等效性试...

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锂电池组单体不一致性综合评价方法研究
锂电池组单体不一致性综合评价方法研究.doc

Southwest university of science and technology本科毕业设计(论文)锂电池组单体不一...

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富马酸比索洛尔片一致性评价研究资料
富马酸比索洛尔片一致性评价研究资料.pdf

西安泰科迈医药科技有限公司西安泰科迈国家基本药物一致性评价精选产品推荐富马酸比索洛尔片富马酸比索洛尔...

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阿莫西林胶囊一致性评价具体技术方案
阿莫西林胶囊一致性评价具体技术方案.doc

1.1.??通用名:阿莫西林1.2.??英文名:Amoxicillin?1.3.?化学名称:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)...

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教-学-评一致性学习心得(一)
教-学-评一致性学习心得(一).doc

教-学-评一致性学习心得(一)“教—学—评一致性”___我们什么___--___湾小学管来香内容摘要。“教—学—评...

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教-学-评一致性学习心得
教-学-评一致性学习心得.doc

教-学-评一致性学习心得今天下午我们学习了“教-学-评一致性”,我从中领悟到,“教-学-评一致性”是有效教...

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教学评的一致性之如何用评价促进学习PPT教案
教学评的一致性之如何用评价促进学习PPT教案.pptx

会计学1教学评的一致性之如何用评价促进学习导言:教学中必须关注的四个重要问题第一,在时间有限的课堂里,...

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药品质量一致性评价药学医药卫生专业资料
药品质量一致性评价药学医药卫生专业资料.ppt

药品质量一致性评价药学医药卫生专业资料“缓释〞是指通过延缓药物从该剂型中的释放速率,降低药物进入机体...

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形成性评价体会(一)
形成性评价体会(一).doc

第 1 页 共 7 页免责声明:图文来源于网络搜集,版权归原作者所以若侵犯了您的合法权益,请作者与本上传人联...

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《一致性评价现场检查关注的问题》课件模板
《一致性评价现场检查关注的问题》课件模板.ppt

(Excellent handout training template)一致性评价现场检查关注的问题ContentPart1一致性评价注册申报的大...

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《仿制药一致性评价操作指南》PPT课件模板
《仿制药一致性评价操作指南》PPT课件模板.ppt

(Excellent handout training template)《仿制药一致性评价操作指南》仿制药一致性评价 操作指南2015-11-...

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002-张哲峰--仿制药一致性评价的几个关键问题
002-张哲峰--仿制药一致性评价的几个关键问题.doc

仿制药一致性评价的几个关键问题于QbD的基本思路与策略张哲峰博士Dychx2015@163.com北京培优创新医药生物发...

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“教学评一致性”授课反思
“教学评一致性”授课反思.doc

“教学评一致性”授课反思“教学评一致性”授课反思1 / 21 / 2“教学评一致性”授课反思“教课评一致性”商...

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三种新型冠状病毒抗体检测系统一致性评价
三种新型冠状病毒抗体检测系统一致性评价.pdf

2021 61 14山东医药 年第 卷第 期三种新型冠状病毒抗体检测系统一致性评...

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教学评的一致性之如何用评价促进学习学习教案
教学评的一致性之如何用评价促进学习学习教案.pptx

会计学1教学(jiāo xué)评的一致性之如何用评价促进学习第一页,共62页。导言:教学中必须(bìxū)关注的四...

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原发性开角型青光眼结构及功能损害一致性评价地研究
原发性开角型青光眼结构及功能损害一致性评价地研究.pdf

博士学位论文原发性开角型青光眼结构及功能损害一致性评价研究中文摘要第一部分青光眼视乳头旁区及黄斑区结...

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[试题]教学评一致性研究
[试题]教学评一致性研究.doc

“教-学-评一致性”:意义与含义编者按:作为有效教学的一个基本原理,“教-学-评一致性”越来越受到理论与实践...

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形成性评价与总结性评价
形成性评价与总结性评价.doc

形成性评价与总结性评价教育评价就其目的的不同,通常分为“形成性评价”与“总结性评价”两种类型。“形成性...

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形成性评价总结性评价
形成性评价总结性评价.ppt

设计和实施形成性评价确定教学目标教学分析设计和实施总结性评价修改教学开发和选择教学材料开发教学策略开...

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基于运行速度高速公路设计一致性评价的研究
基于运行速度高速公路设计一致性评价的研究.pdf

国内图书分类号: U4 1 2.3 学校代码: 10213 国际图书分类号: 625 密级:公开工学硕士学位论文基于运行速度的...

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WM_002-张哲峰--仿制药一致性评价的几个关键问题.pdf
WM_002-张哲峰--仿制药一致性评价的几个关键问题.pdf.pdf

1 仿制药一致性评价的几个关键问题—基于QbD的基本思路与策略张哲峰博士 pychx2015@ 北京培优创新医药生物发...

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道德评价中动机与效果的不一致性_伍志燕.pdf
道德评价中动机与效果的不一致性_伍志燕.pdf.pdf

第!" 卷第# 期$%&’!" !(%’# 滨州学院学报)%*+,-& !%. !/0,12%* !3,045+607 8 !9#: 年! 月;5<’!!9#: !社会...

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形成性评价与总结性评价
形成性评价与总结性评价.ppt

设计和实施形成性评价确定教学目标教学分析设计和实施总结性评价修改教学开发和选择教学材料开发教学策略开...

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kappa分析在中医五行音乐辨证选乐一致性的评价
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Kappa分析在中医五行音乐辨证选乐一致性的评价廖娟杨宇飞陆芳刘思喝郭全中国中医研究院广安门医院【摘要】目...

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辛伐他汀片处方工艺筛选及溶出度一致性评价
辛伐他汀片处方工艺筛选及溶出度一致性评价.doc

辛伐他汀片处方工艺筛选及溶出度一致性评价摘要本文以制剂的溶出度为指标,优化辛伐他汀片处方和制备工艺。以...

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形成性评价和总结性评价
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《新课标》指出:“评价体系要体现评价主体的多元化和评价形式的多样化,评价应关注学生综合语言运用能力的发...

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仿制药一致性评价是否应这样开展谢沐风课件
仿制药一致性评价是否应这样开展谢沐风课件.ppt

谢沐风上海市食品药品检验所xiemufeng@——我为CFDA献一计仿制药一致性评价是否应这样开展?(1) 请将手机调至...

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一致性评价政策下国内仿制药企业的发展策略
一致性评价政策下国内仿制药企业的发展策略.doc

一致性评价政策下国内仿制药企业的发展策略沈阳药科大学工商管理学院沈阳 110016【摘要】为了优化我国仿制药...

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定性试验评价和检测结果一致性检验的统计分析方法-jerry
定性试验评价和检测结果一致性检验的统计分析方法-jerry.pdf

体外诊断医疗器械分析性能评估——CLSIEP文件介绍(二)Sep. 30, 2013Jerry Huang1 ? 2009 PerkinElmer“分析...

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一致性评价过程辅料选择及质量标准的制定
一致性评价过程辅料选择及质量标准的制定.pptx

CREADY一致性评价-辅料篇日期:2017.07.081、辅料在制剂中的意义2、辅料在一致性评价中的选择依据及量的测定...

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论课程评价中的量化评价及质性评价(第一章)
论课程评价中的量化评价及质性评价(第一章).doc

论课程评价中的量化评价与质性评价(第一章)摘要:量化评价与质性评价是课程评价中的两种基本方法。这两种方法...

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3--周立春--仿制药一致性评价药学研究的关键点
3--周立春--仿制药一致性评价药学研究的关键点.ppt

仿制药一致性评价药学研究的关键点周立春以下内容仅代表个人观点和体会。谢谢大家!主要内容仿制药一致性评价...

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仿制药一致性评价生物等效性试验临床有效性介绍ppt课件
仿制药一致性评价生物等效性试验临床有效性介绍ppt课件.ppt

图纸会审管理办法 ①图纸会审管理规定 ②施工图纸会审管理办法 ⑦图纸会审管理办法第一章总则第一条施工图纸...

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《中医治未病实践指南·鼻鼽》临床一致性评价研究
《中医治未病实践指南·鼻鼽》临床一致性评价研究.doc

《中医治未病实践指南·鼻鼽》临床一致性评价研究摘要:张家港市中医医院作为课题协作单位,参加了国家中医药...

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土地评价:适宜性评价
土地评价:适宜性评价.ppt

土地评价煎术佯遗掖棍夹诚药庇糠掏庶铜贞砂稀刹怀朔隔拱者剧届遗省熄安跪村漏土地评价:适宜性评价土地评价:...

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过程性评价、形成性评价、终结性评价的比较
过程性评价、形成性评价、终结性评价的比较.doc

评价是对某一事物依据某些标准而进行的价值判断,是好是坏,是达标还是没有达标。过程性评价、形成性评价、终...

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过程性评价、形成性评价、终结性评价的比较
过程性评价、形成性评价、终结性评价的比较.doc

评价是对某一事物依据某些标准而进行的价值判断,是好是坏,是达标还是没有达标。过程性评价、形成性评价、终...

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仿制药一致性评价中溶出度试验方法的探讨
仿制药一致性评价中溶出度试验方法的探讨.docx

仿制药一致性评价中溶出度试验方法的探讨摘要通过分析仿制药一致性评价中采用的溶出度试验方法的现状,比较美...

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单相智能电能表质量一致性评价方法-电机工程
单相智能电能表质量一致性评价方法-电机工程.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..ICS17.220.20N22CSEE中国电机工程学会标准T/CSEE00XX-...

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形成性评价与总结性评价
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设计和实施形成性评价确定教学目标教学分析设计和实施总结性评价修改教学开发和选择教学材料开发教学策略开...

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致力发展性评价让幼儿快乐成长
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致力发展性评价让幼儿快乐成长句容袁巷中心幼儿园王远航随着新《纲要》的进一步深入,教育观念的不断更新,教...

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将教学评价分为诊断评价,形成性评价,总结性评价
将教学评价分为诊断评价,形成性评价,总结性评价.doc

莄将教学评价分为诊断性评价,形成性评价,总结性评价,这是依据()分类标准肂1.诊断性评价袈教师要想制订适合每...

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玉米植物新品种特异性、一致性和稳定性测试及评价标准
玉米植物新品种特异性、一致性和稳定性测试及评价标准.ppt

特异性、一致性和稳定性测试及评价标准玉米植物新品种妥住碟砂阳园咱觉轻磨镑杆桓胞强久泄稼杖雏光撩甄马咸...

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药品检验所对于“仿制药质量一致性评价”的思考
药品检验所对于“仿制药质量一致性评价”的思考.docx

药品检验所对于“仿制药质量一致性评价”的思考宋元德李征马晓璐王婷谭无名王淑君(辽宁省辽阳市食品药品检验...

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土地评价:适宜性评价
土地评价:适宜性评价.ppt

土地评价撤娠号卜弃酸嘉旺绣伶赌跳救蔷聋王度泳程佣痴挞沥孝飘即便讳配妙墟胸土地评价:适宜性评价土地评价:...

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定性评价与定量评价
定性评价与定量评价.doc

定量评价是采用数学的方法,收集和处理数据资料,对评价对象做出定量结果的价值判断,如:运用教育测量与统计的...

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我国仿制药一致性评价与衡量中关于某评价与衡量方法地选择
我国仿制药一致性评价与衡量中关于某评价与衡量方法地选择.doc

目录1.引言...................................................……………………………………………………...

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仿制药质量和疗效一致性评价工作技术问答
仿制药质量和疗效一致性评价工作技术问答.docx

仿制药质量和疗效一致性评价工作技术问答一、参比制剂类1.原研品种国外已经退市、美国、日本和欧盟尚未明确...

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关于教学评一致性的学习
关于教学评一致性的学习.doc

关于教学评一致性的学习“基于课程标准的小学数学“教学评一致性”行动研究山东省东营市垦利区黄河口镇小学...

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仿制药质量和疗效一致性评价工作技术问答
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仿制药质量和疗效一致性评价工作技术问答一、参比制剂类1.原研品种国外已经退市、美国、日本和欧盟尚未明确...

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定性评价与定量评价
定性评价与定量评价.doc

定量评价是采用数学的方法,收集和处理数据资料,对评价对象做出定量结果的价值判断,如:运用教育测量与统计的...

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合规性评价、评价表1
合规性评价、评价表1.doc

GF/JL452-01序号项目法规名称/编号法规要求现状符合性备注1污水排放工业水污染物排放标准GB(Ⅰ级标准)PH6-9...

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2020年一致性评价案例展示——奥美拉唑肠溶胶囊-片
2020年一致性评价案例展示——奥美拉唑肠溶胶囊-片.doc

一致性评价案例展示奥美拉唑肠溶胶囊/片达4年的“酝酿-争议-探讨”拉锯战之后,国家层面力推的仿制药质量和疗...

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论小学数学作业评价与课程标准一致性的策略
论小学数学作业评价与课程标准一致性的策略.doc

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仿制药质量和疗效一致性评价研制情况申报表
仿制药质量和疗效一致性评价研制情况申报表.doc

仿制药质量和疗效一致性评价研制情况申报表药品名称接收号/受理号剂型规格批准文号申请人联系人联系电话药学...

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小学语文阅读能力标准与学生评价一致性研究
小学语文阅读能力标准与学生评价一致性研究.doc

小学语文阅读能力标准与学生评价一致性研究阅读能力评价是指通过制定一定标准,收集有效资料,从而对学生阅读...

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