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新仿制药浪潮
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教师发展性评价制度
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水屯一中教师专业发展评价制度为促进我校教师的师德和业务水平的提升,深化教育教学改革,提高学校的的教育...

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高中英语教学评一致性的实践分析
高中英语教学评一致性的实践分析.docx

高中英语“教学评一致性”的实践分析徐晓瑛【摘要】面對高中英语课程改革,实施“教学评一致性”原则,可有...

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“教—学—评一致性”实践研究
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“教—学—评一致性〞实践研究摘要:文章主要以“教—学—评一致性〞实践研究——以“离子反响〞教学为例为...

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发展性评价教育发展性评价
发展性评价教育发展性评价.doc

开展性评价教育开展性评价开展性评价教育开展性评价1 / 30开展性评价教育开展性评价第三章 目录第三章 实...

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二分类资料的五种一致性评价指标应用效果比较
二分类资料的五种一致性评价指标应用效果比较.doc

二分类资料的五种一致性评价指标应用效果比较中山大学公共卫生学院医学统计与流行病学系 (510080)【摘 要】...

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《仿制药质量一致性评价工作方案征求意见稿)》及起草说明
《仿制药质量一致性评价工作方案征求意见稿)》及起草说明.doc

《仿制药质量一致性评价工作方案 ( 征求意见稿 ) 》及起草说明仿制药质量一致性评价工作方案仿制药是与被仿...

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化学药品口服固体制剂一致性评价申报资料的要求
化学药品口服固体制剂一致性评价申报资料的要求.doc

精品文档,仅供学习与交流,如有侵权请联系网站删除【精品文档】第 1 页附件2化药仿制药口服固体制剂一致性...

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美国仿制药的历史演变
美国仿制药的历史演变.docx

County continuation records has examined and approved the draft, spirit, believe, prehensive Yearboo...

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附件2:《新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集》收载程序和要求(试行)(征求意见稿)起草说明
附件2:《新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集》收载程序和要求(试行)(征求意见稿)起草说明.docx

1附件2《新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集》收载程序和要求(试行)(征求意...

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仿制药参比制剂目录(第38批)
仿制药参比制剂目录(第38批).doc

—— 16 —— 15 ———— 1 ——附件仿制药参比制剂目录(第三十八批)序号药品通用名称英文名称/商品名规...

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仿制药参比制剂目录(第31批)
仿制药参比制剂目录(第31批).doc

附件仿制药参比制剂目录(第三十一批)序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注2过氧苯甲酰凝胶...

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仿制药参比制剂目录(第29批)
仿制药参比制剂目录(第29批).doc

—— 26 —— 1 ———— 0 ——仿制药参比制剂目录(第二十九批)序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型...

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仿制药参比制剂目录(第28批)
仿制药参比制剂目录(第28批).doc

—— 12 —— 11 ——附件仿制药参比制剂目录(第二十八批)序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商...

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2017年100号公告附件:“通过一致性评价”标识
2017年100号公告附件:“通过一致性评价”标识.doc

—— 6 —— 1 ——附件“通过一致性评价”标识XXXX年第XX号

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致力学生自我评价的指导
致力学生自我评价的指导.doc

2英语教学要致力学生自我评价的指导一自我评价是指个人自我观察后按照自我确定的行为标准评判自己的行为,其...

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合规性评价管理新规制度
合规性评价管理新规制度.docx

合规性评价管理制度(WHNYLM/ZD-115-)第一章 总则第一条 为规范合规性评价管理,依据集团《煤化工企业安...

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药物经济学在药评价中的应用
药物经济学在药评价中的应用.doc

of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of t...

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仿制药和生物类似药的区别汇总
仿制药和生物类似药的区别汇总.doc

精品文档,仅供学习与交流,如有侵权请联系网站删除【精品文档】第 1 页仿制药生物类似药定义依据已获批药物...

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一测多评在中药制剂质量评价中的研究应用
一测多评在中药制剂质量评价中的研究应用.doc

一测多评在中药制剂质量评价中研究陈繁华1,邬伟魁1,严倩茹2,宋伟3(1.梅州市食品药物监督检查所,广东 梅州 ...

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以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究应用关键技术指导原则
以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究应用关键技术指导原则.doc

附件3以药动学参数为终点评价指标化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指引原则一、概述本指引原则重要阐述...

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仿制药研发作业流程
仿制药研发作业流程.doc

仿制药研发详细流程一、综述依照药物注册管理办法附件二规定,仿制药即是已有国家药物原则原料药或者制剂,...

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基于标准—教学—评价一致性建构活动小结
基于标准—教学—评价一致性建构活动小结.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.基于“标准一教学一评价”一致性建...

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以药动学全参数为终点评价与衡量指标地化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则
以药动学全参数为终点评价与衡量指标地化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则.doc

wordword2 / 30word以药动学参数为终点评价指标的 化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原如此一、概述...

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卡马西平改性释药系统的构建与评价
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教师发展性考核评价制度
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教师发展性考核评价制度教师发展性考核评价制度1 / 10教师发展性考核评价制度Xx 学校教师专业发展评价制度为...

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一致性评价药学申报资料
一致性评价药学申报资料.doc

精品文档,仅供学习与交流,如有侵权请联系网站删除【精品文档】第 1 页附件2化药仿制药口服固体制剂一致性...

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中国仿制药行业
中国仿制药行业.doc

#1####场地/产品/技术转移V 全部流程(一个我们开拓国际市场的捷径)Ying Uu2010.12?24中国仿制药产业发展的...

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合规性评价管理制度
合规性评价管理制度.doc

合规性评价管理制度several group number, then with b ± a, =c,c is is methyl b two vertical box betwe...

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汽车制动性能的评价与衡量指标
汽车制动性能的评价与衡量指标.doc

wordword1 / 12word4.1 汽车制动性能的评价指标4.1.1 制动效能制动效能是指汽车迅速降低行驶速度直至停车的...

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乘用车制动标准对汽车制动性能的评价
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乘用车制动标准对汽车制动性能的评价蒋一春 夏海峰摘 要:汽车制动性能是汽车安全性的重要评价指标之一,本...

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注射剂一致性评价征求意见稿
注射剂一致性评价征求意见稿.doc

. .2 / 14附件:已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)一、申请人应全面了解已上...

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安全性评价的管理制度
安全性评价的管理制度.doc

发电管理系统安全管理子系统安全性评价管理制度( SDDL- 02- 02)2006年 3 月132333311

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化学药仿制药研究的基本原则
化学药仿制药研究的基本原则.doc

. .1 / 16. .化学药仿制药研究的基本原则----------------------------------------------日期:化学...

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中药安全性评价的研究进展
中药安全性评价的研究进展.doc

学习中心编号:130学习中心名称:大庆广播电视大学西南大学网络与继续教诲学院 毕 业 论...

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车辆电子稳定性控制试验与评价方法的仿真应用
车辆电子稳定性控制试验与评价方法的仿真应用.doc

目 次车辆电子稳定性控制试验和评价方法仿真应用(摘要链接) 1基于Top-down载货汽车设计方法(摘要链接...

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论专利审查标准一致性 一致性评价 专利悬崖
论专利审查标准一致性 一致性评价 专利悬崖.doc

第 1 页 共 7 页免责声明:图文来源于网络搜集,版权归原作者所以若侵犯了您的合法权益,请作者与本上传人联...

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药品一致性评价(三)
药品一致性评价(三).doc

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化药药物评价非临床安全性和有效性评价
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化药药物评价非临床安全性和有效性评价化药药物评价非临床安全性和有效性评价1 / 2化药药物评价非临床安全性...

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一致性评价-FDA-WHO-和EMA-关于基于BCS的生物等效性豁免异同
一致性评价-FDA-WHO-和EMA-关于基于BCS的生物等效性豁免异同.docx

一致性评价-FDA-WHO-和EMA-关于基于BCS的生物等效性豁免异同LT一致性评价 | FDA,WHO 和EMA 关于基于BCS的生...

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一致性评价药学申报资料
一致性评价药学申报资料.doc

一致性评价药学申报资料LT2附件2化药仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求(征求意见稿)第一部分:研究...

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团员党性的个人评价(一)
团员党性的个人评价(一).doc

第 1 页 共 6 页免责声明:图文来源于网络搜集,版权归原作者所以若侵犯了您的合法权益,请作者与本上传人联...

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即时性评价是一种有效的形成性评价方式
即时性评价是一种有效的形成性评价方式.doc

第 1 页 共 13 页免责声明:图文来源于网络搜集,版权归原作者所以若侵犯了您的合法权益,请作者与本上传人...

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教师发展性教学评价中的自我评价和他人评价
教师发展性教学评价中的自我评价和他人评价.doc

教师发展性教学评价中的自我评价和他人评价第 3 页教师发展性教学评价中的自我评价和他人评价2021年度党建工...

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药效评价原则
药效评价原则.doc

精品文档,仅供学习与交流,如有侵权请联系网站删除【精品文档】第 2 页抗肿瘤药物药效学指导原则一、基本原...

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仿制药详细研发流程
仿制药详细研发流程.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.文件名称化学药品制剂仿制药项目开...

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仿制药研发流程
仿制药研发流程.docx

仿制药研发流程剂及局部用制剂可选用食用级。若也无食用级,考虑更换辅料。5、 包材的采购:在参比制剂购买...

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普遍模仿验证的道德评价理论
普遍模仿验证的道德评价理论.doc

普遍模仿验证的道德评价理论摘 要:普遍模仿验证的基本理念,即“行为本身没有绝对的对与错,只有通过结果的...

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中药泻剂的评价
中药泻剂的评价.doc

中药泻剂的评价中药处方药与非处方药治疗便秘的疗效比较李琰等系统评价中医药辨证治疗与非处方药治疗功能性...

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“教学评一致性”授课反思
“教学评一致性”授课反思.doc

“教学评一致性”授课反思“教学评一致性”授课反思1 / 21 / 2“教学评一致性”授课反思“教课评一致性”商...

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中药仿制药注册申报资料11类
中药仿制药注册申报资料11类.docx

注册分类:中药、天然药物第 11 类申报资料目录( 一) 综述资料1、 药品名称2、 证明性文件3、 立题目的与依...

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合规性评价管理制度
合规性评价管理制度.docx

合规性评论管理制度合规性评论管理制度1 / 11合规性评论管理制度合规性评论管理制度(WHNYLM/ZD-115-2015 )...

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002-张哲峰--仿制药一致性评价的几个关键问题
002-张哲峰--仿制药一致性评价的几个关键问题.doc

仿制药一致性评价的几个关键问题于QbD的基本思路与策略张哲峰博士Dychx2015@163.com北京培优创新医药生物发...

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对“教学评一致性”的认识与思考
对“教学评一致性”的认识与思考.doc

2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作 –独家原创 ...

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头孢呋辛酯片出曲线一致性评价研究
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头孢呋辛酯片出曲线一致性评价研究陈洪波摘 要:建立反相高效液相色谱法测定头孢呋辛酯片中头孢呋辛酯的体外...

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初中英语目标-评价-教学一致性的实现路径分析
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初中英语“目标评价教学一致性”的实现路径分析欧高玥摘 要:初中阶段的英语课程教学中,教师要充分注重教学...

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一致性评价重磅参考资料:(USP1092)溶出度试验的开发和验证
一致性评价重磅参考资料:(USP1092)溶出度试验的开发和验证.doc

一致性评价重磅参考资料:(USP1092)溶出度试验的开发和验证一致性评价重磅参考资料:(USP1092)溶出度试验...

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合规性评价控制程序
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C受控第三次发布周金伟沈罗清卢洪伟2015.2.25B作废第二次发布周婷燕蒋松良卢洪伟2013-5-30A作废第一次发布周...

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化学药品口服固体制剂一致性评价与衡量申报资料地要求
化学药品口服固体制剂一致性评价与衡量申报资料地要求.docx

实用文档附件2化药仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求(征求意见稿)第一部分:研究资料信息汇总表(...

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教学评一致性实践研究
教学评一致性实践研究.doc

“教—学—评一致性”实践研究该论文来源于网络,本站转载的论文均是优质论文,供学习和研究使用,文中立场...

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新药、仿制药制剂研发流程
新药、仿制药制剂研发流程.docx

新药、仿制药制剂研发流程新药、仿制药制剂研发流程新药、仿制药制剂研发流程新药及仿制药制剂开发研究流程...

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化学仿制药中的杂质去除策略
化学仿制药中的杂质去除策略.doc

IlliMMH基于QbD方法学的化学仿制药中杂质控制与去除策略王文峰北京赛科药业有限责任公司BEIJING SECOND PHA...

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生产一致性控制计划
生产一致性控制计划.doc

版本号:00生产一致性控制计划CoP Control Plan2010年9月25日发布 2...

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合规性评价控制程序
合规性评价控制程序.doc

精选doc最新版精选doc最新版..精选doc最新版.QG方远建设集团股份有限公司工程管理部 发布2015-06-29实施201...

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发展性教师评价制度
发展性教师评价制度.doc

页脚下载后可删除,如有侵权请告知删除!发展性教师评价制度有效教学的评价标准可以用作课堂听课的评价标准...

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发展性教师评价制度
发展性教师评价制度.doc

精选文档,供参考!页脚下载后可删除,如有侵权请告知删除!精选文档,供参考!开展性教师评价制度有效教学...

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以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则
以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则.doc

编辑版word页脚下载后可删除,如有侵权请告知删除!编辑版word附件3以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿...

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产品一致性控制程序
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精选范本页脚下载后可删除,如有侵权请告知删除!精选范本目的:确保产品质量的一致性。范围:在设计、采购...

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生物药物安全性评价
生物药物安全性评价.doc

编辑版word页脚下载后可删除,如有侵权请告知删除!编辑版word生物药物安全性评价第一节 生物类药物概述一、...

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中药注射剂在临床使用中的合理性和安全性评价
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中药注射剂在临床使用中的合理性和安全性评价【摘要】:由于中药注射剂在我国广泛运用,其在临床使用中,出...

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合规性评价控制程序
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合规性评价控制程序合规性评价控制程序合规性评价控制程序QG方远建设集团股份有限公司工程管理部 发布2015-...

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