GMP资料第一篇医药工业洁净厂房、设施和设备第一章医药工业洁净厂房第一节总则⒈⒈1医药工业洁净厂房系指制...

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2019/12/17GMP人员要求2019/12/17人员素质一个药品生产企业,其企业素质的高低、自我发展能力的强弱、药品质...

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新版GMP内容培训(第六章物料与产品第九章—生产管理)什么是GMP?药品生产质量管理规范GMP是GoodManufacturi...

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GMP人员要求填湖醚额儿婆攘馋讽渺蔗码员裳圣眠渔煞馆咙儿誊亨里隧洱矮微咎步虞冬gmp人员要求gmp人员要求*人...

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GMP车间洁净级别、要求空调净化系统磅董赦季止筋攫妊训犁骋基淫舞娄陷滑遏凋岔虎瞎耀跃节掘咏游鹊衡赵仰GMP...

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2007.9.2欧盟GMP现场审计与我国GMP检查的区别2009-01-0320:57自2004年7月1日起,我国所有化学原料药和药品制...

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欧盟GMPEuropeanUnion药品生产质量管理规范GUIDETOGOODMANUFACTURINGPRACTICEFORMEDICINALPRODUCTS目录第一...

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GMP知识问答(上)一、GMP知识问答(130条)????????(一)基础知识????????1、GMP的名词来源和中文含意是什么???...

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医疗器械生产质量管理规范第一章 总 则第一条 为保障医疗器械安全、 有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《...

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GMP自检概述卓藻栋仲顺初套障孺诊脂枯滔汾礁犹惦鞋权蒲赌夺懈亢划妒刽扼趾班桌荷GMP自检概述GMP自检概述Dat...

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中药制剂范围第一条本附录适用于中药材前处理、中药提取和中药制剂的生产、质量控制、贮存、发放和运输。第...

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GMP审计指南EGPⅡPart公司名称:审计人:审计地点:审计日期:GMP审计指南参考EGPⅡPart主题/问题适用性适应性文...

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新版GMP(2010版)简介一、GMP修订的目的98版GMP自1999年颁布实施已经整整12年。发展至今逐渐暴露出一些不足,...

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2006.01GMP知识培训东海钓夫网交流资料良好作业规范GMPGoodManufacturingPractice网交流资料良好操作规范(G...

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GMP培训讲义主讲:何清文寅低阂老泽剥旱印忧冠吧防唯禹绑爱候亚律尧致随圾姑萧惕在笆戊坛哨氓GMP培训讲义GMP...

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GMP、P.良好作业规范GMPGoodManufacturingPractice.GMP部分的讲解内容良好操作规范(GMP)简介良好操作规范(G...

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名称计算机化系统验证管理规程编号SMP-QA-XX版本号XX制定人/日期部门审核人/日期QA审核人/日期批准人/日期生...

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1GMP19关键要素的培训2007年5月9日2相关词汇介绍?GMP:GoodManufacturingPracticesforDrugs或者GoodPractice...

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文件编号:北京爱瑞宝生物科技股份有限公司质量手册第00版审核:批准:日期:文件发放号:颁布令本公司依据《药品...

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放行审核计算机化系统管理操作规程文件编码SMOP-ZLSB-01-00918·020部门编号JQ————复印件号————起草...

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GMP工程设计GMP在药品生产企业得实施包括两方面得内容:软件与硬件。软件就是指先进可靠得生产工艺,严格得管...

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GMP培训试题 1、《药品生产质量管理规范》自3月1日起施行。 2、为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和...

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名称盘算机化系统验证治理规程编号SMP-QA-XX版本号XX制定人/日期部分审核人/日期QA审核人/日期批准人/日期生...

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GMP法规附录《计算机化系统》那些事儿??2015年5月26日,CFDA正式发布了2010版GMP法规的新附录之一《计算机化...

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EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..1.目的制定呼吸器、洁净压缩空气终端过滤器完整性检测...

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EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..GMP质量手册12020年4月19日文件编号北京爱瑞宝生物科技...

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2019/4/171GMP认证机构与管理GMP认证程序§1§2第三节药品GMP认证GMP认证审核与发证§32019/4/172一、认证目...

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GMP内审报告内容:1.不符合项的分布表:条款部门1.6.33.23.53.193.274」5合计喷油部1货仓部?1移印部1手油部1注...

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题 目董事长职责编码:ZZ-001-01共2页希y 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门「行政部颁发数量7生...

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中国保健品GMP(2010修订版)保健食品良好生产规范(修订稿)第一章总则第一条为规范保健食品生产质量管理,根据...

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GMF自检方案一、自检目的:对全厂执行《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的情况进行检查和评价,并致力于缺...

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附录·1·——————————————————————————————————————————目录·通...

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药品生产质量管理规范培训(GMP)厂房和无菌生产目的1.对总的要求的回顾对无菌产品生产设施所必需的检查要素...

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....题目制定制定日期颁发部门分发单位董事长职责审核审核日期行政部颁发数量公司各部门、存档7编码:ZZ-...

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GMP培训教材第一部分相关名词解释1.什么是“生产”?答:指药品制造过程中的全部操作步骤。2.什么是“药品”?...

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药品生产质量管理GMP规程全有文档、什么是GMP“GMP”是“药品生产质量管理规范”。英文GoodManufacturingPr...

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为确保公司GMP管理体系的有效运行,并得以持续改进,公司将定期对GMP执行情况进行自检,促进GMP自检和管理体系...

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董事长职责编码:ZZ-001-01共2页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量7生效日期分发...

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医疗器械生产质量管理规范第一章　总　则第一条　为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根...

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清 洗 验 证2020/11/31第八十四条　应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备。　　生产设备清洁的操...

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GMP自检报告按照药品监督管理局要求和指示精神，我公司由质量受权人组织生产、质量、销售、采购、仓储、设备...

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药品GMP实务酚伪麻美/氨麻苯美片复气酚胶三时时me止咳糖浆99感冒灵颗粒板蓝根颗粒Banlangen Keli新原亚克颗...

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GMP药厂设计GMP药厂设计GMP药厂设计设计设计是把一种计划、规划、设想通过视觉的形式传达出来的活动过程。涉...

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题 目董事长职责编码：ZZ-001-01共2页希y 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部1颁发数量7生...

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Good ManufacturingPracticesDar Es salaam TanzaniaAugust 2006Dr AJ van ZylQuality Assurance and Safet...

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文件编号：北京爱瑞宝生物科技股份有限公司质 量 手 册00 版审核：批准：日期：文件发放号：质量手册颁 布 ...

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１　目的将常规电子表格进行风险控制使其能成为符合预定用途、具有特殊功能的电子表格,满足实验室具体需求。...

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名称计算机化系统验证管理规程编号SMP-QA-XX版本号XX制定人/日期部门审核人/日期QA审核人/日期批准人/日期生...

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精品文档GMP 基础知识新员工培训讲义2016．7． 15.精品文档第一部分 认识 GMP一、什么是 GMP

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GM段础知识一、 什么叫药品？药品：是指用于预防、缓解、诊断、治疗人的疾病，有目的调节人的生理机能并规定...

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竣工图纸--同合同施工图（√）建设单位（签章）：建设单位代表（签章）：承建单位：深圳市汇龙净化技术有限...

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优质生产规范（GMP）和卫生标准操作流程（SSOP）实施 GMP，让工厂更具竞争力

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GMP 缺陷报告篇一： GMP 认证现场检查 缺陷项整改报告目录１、现场检查 缺陷项描述及原因分析 21.1 主要陷 ...

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GMP培训讲义主讲:何清文2021/4/61GMP的定义GMP(good manufacturing practice)良好作业规范,优良生产实践旧版...

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200５年度GMＰ培训教材设备管理第一章：设备管理设备安装与调试验收管理：1。????????????????　设备安装前...

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1目 录一、2010版GMP修订的目的二、2010版GMP修订的主要内容三、2010版GMP的基本要求四、2010版GMP的亮...

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GMP 法规附录《计算机化系统》解读精华版，让你一次看个够！发布时间： 2015-09-01 00:00 来源：沃特世...

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中国 3000 万经理人首选培训GMP 自检管理制度目的：制定 GMP 自检管理制度，保证公司生产和质量管理符合GMP...

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GＭＰ现场检查１0条注意事项一、??现场决不允许出现的问题??1、　物料(含化验室菌种、车间物料）帐、卡、物...

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新版GMP质量控制和质量保证的理解和探讨  浙江省食品药品检验所 李会林1质量风险管理是本版《药品...

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Document number：BGCG-0857-BTDO-0089-2022食品GMP标准食品工厂良好作业规范通则1 目的本规范为食品工厂在...

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员工培训签到册员工培训签到册培训内容： 培训方式:授课人： 培训时间:培训地点：部门I_L? 冈位姓名部门冈位...

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如何开展GMP自检12021/7/22内容：自检的启动：自检的准备：自检的实施阶段：自检报告阶段：自检后续活动阶段...

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5. 设备 原料药 GMP 实施指南图 5-5 发酵罐中难...

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第一篇概论一、填空题GMP是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理 制度,它是一套适...

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新版GMP培训试题姓名： 岗位： 分数—一、填空题（共30分，每题2分）质量管理负责人和生产管理负责人不得互...

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长白山药材红参及中药饮片GMFB范化基地项目可行性研究报告第一章总论第二章项目背景及建设的必要性第三章市...

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GMP卫生管理制度D0山东亚康药业有限公司SanDong Yakang yaoye Co ., Ltd0山东亚康药业有限公司SanDong Yaka...

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GMP知识教材D答：答:SMP是标准管理程序的英文缩写。它包含了：⑴文件管理⑵物料管理⑶生产管理⑷质量管理⑸...

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GMP认证标准D1001 厂房是否有防止昆虫和其他动物进入的设施。1.生产控制区应有防止昆虫和其他动物进入的设施...

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新员工上岗培训培训是为了共同提高1第一部分：GMP知识第一章 认识药品第二章 认识GMP第三章 GMP规范要...

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药品生产质量管理规范GMP考试试题部门:姓名:得分一、判断题（40分）1、 质量管理部门职责是参与所有与质量有...

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《保健食品良好生产规范》2014.12.111内容一、GMP概述二、《保健食品良好生产规范》三、《保健食品GMP审查方...

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药业有限公司兽药GMP自检计划项目签名日期起草人审核人批准人药业有限公司HEBEI DONGWUYAOYE CO., LTD药业有...

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会计学1GMP管理技术药品GMP认证2021/9/62GMP认证机构与管理GMP认证程序§1§2第十二章 药品GMP认证GMP认证...

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