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药品GMP认证中SOP的制定规范及验证要求国家药品监督管理局药品认证管理中心梁 之 江 主任药师2002 年 8 ...

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会计学1GMP管理技术药品GMP认证2021/7/52GMP认证机构与管理GMP认证程序§1§2第十二章 药品GMP认证GMP认证...

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原料药GMP检查杨国栋2021/8/10概述原料药是指用于制剂生产的活性物质，是加工成制剂的主要成份，一般由化学...

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WHO--GMP中文D234第五章 投诉5.1 原则：所有关于产品有潜在缺陷的投诉和其他信息必须根据书面程序仔细审核，...

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GMP厂房要求D种和非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制...

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GMP整改报告D13 / 132 / 1513 / 133 / 1513 / 134 / 15附件1-5偏差调查记录附件1-6偏差登记台帐附件1-7《纠...

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审 计审计的定义审计的目的审计的方式审计的依据内部审计的时机和频率审计的范围审计员的背景和培训审计的...

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2 / 172010版GMP 验证方案编写标准操作规程目的：为使验证方案编制、实施科学、规范化，使验证工作具有更强...

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GMP物料管理六、 物料管理的两项基本要求1、未经检验批准合格的物料不得用于生产；2、必须防止物料收、储、...

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物料管理1物料GMP管理系统物料是药品生产的物质基础，没有质量合格的物料就不可能生产符合质量标准的产品，...

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大　家 好！GMP交流会二00三年十月十日1整理课件GMP认证交流研讨　质量管理与文件管理2整理课件文件管理...

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