ISO9001质量手册程序文件生产作业指导书及质量记录表.docx

文件编号:SHFM/QM-2018
受控状态:R受控£非受控
版本号:A/0
发放编号:FM-001
质量手册
依据GB/T9001—2016 idt ISO9001:2015编制
附项程序文件、作业指导书及质量记录表格全套同时颁布
编制:
审核:
批准:
上海XXXX有限公司
颁布日期:2018-01-18 实施日期:2018-02-18
体系文件变更履历
序
号
版次
变化
状态
*
简要说明(变更内容、变更位置、变更原因和变更范围)
变更日期
变更人
审核人
批准人
批准日期
1
A/0
C
新建全文
2018年1月18日
2018年1月18日
*变化状态 C-----创建,A---增加,M—修改,D---删除
目录
章节
标题
页码
封面
目录
3
前言
5

总经理声明
6

质量方针和质量目标
7

管理者代表任命
8

企业概况
9

管理原则
10
1
范围
11
2
规范性引用文件
11
3
术语和定义
11
4
组织环境
14

理解组织及其环境
14

理解相关方的需求和期望
14

确定质量管理体系的范围
质量手册
14

质量管理体系及其过程
文件控制
14
5
领导作用
20

领导作用和承诺
20

总则
20

以顾客为关注焦点
20

方针
20

制定质量方针
20

沟通质量方针
21

组织的岗位、职责和权限
21
6
策划
21

应对风险和机遇的措施
21

质量目标及其实现的策划
21

变更的策划
22
7
支持
22

资源
22

能力
23

意识
24

沟通
24

形成文件的信息
24
8
运行
25

运行的策划和控制
25

产品和服务的要求
25

顾客沟通
25

与产品和服务有关要求的确定
26

产品和服务有关的要求的评审
26

产品和服务要求的更改
27

产品和服务的设计和开发
27

总则
27

设计和开发的策划
27

设计和开发输入
27

设计和开发控制
28

设计和开发输出
28

设计和开发更改
28

外部提供过程、产品和服务的控制
28

总则
28

控制类型和程度
29

外供方的信息
29

生产和服务的提供
29

产品和服务的放行
生产和服务提供的控制
31

不合格输出的控制
31
9
绩效评价
31

监视、测量、分析和评价
31

内部审核

预防性和预见性维护
32

管理评审

生产工装的管理
33
10
持续改进

生产计划
33

总则
33

不合格和纠正措施
生产和服务提供过程的确认
34

持续改进
标识和可追溯性
34
11
附件
35

职能分配表
35

质量目标
37

文件清单
40

组织架构图
41

公司产品工艺流程图
48
12
附件

程序文件全套27项

质量记录全套
前言
本质量手册 SHFM/QM-2018-A依据ISO9001:2015 等同GB/T 19001-2016编制。
本ISO9001:2015质量手册引用ISO 9000:2005所规定的概念和术语定义。
本手册由品质管理部负责组织制定、实施、修订、换版及解释协调。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件记录控制程序》实施。
- 是手册的附录。
本手册由品质管理部提出并归口。
本体系同时发布程序文件、质量记录表格汇编

上海XXXX有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《ISO 9001:2015质量管理体系要求》以及本公司的实际情况编制,并符合国家的有关法律、法