六味地黄丸联合生物制剂对肾癌术后的干预作用.doc

六味地黄丸联合生物制剂对肾癌术后的干预作用.doc六味地黄丸联合生物制剂对肾癌术后的干预作用
1 临床资料
选择2003年1月-2007年12月期间湖南中医药大学第一附属医院收治的肾癌术后1个月内的住院患者,共96例。按Doll’s临床病例随机表法随机分为2组。治疗组48例,男33例,女15例;年龄43~70岁,平均(±)岁;病程14~28 d,平均(±)d;按Robson法行分期,Ⅰ期7例、Ⅱ期26例、Ⅲ期l5例;其中透明细胞癌40例,乳头状癌5例,其他类型癌3例。对照组48例,男31例,女17例;年龄45~70岁,平均(±)岁;病程12~26 d,平均(±)d;按Robson法行分期,Ⅰ期8例、Ⅱ期23例、Ⅲ期l7例;其中透明细胞癌41例,乳头状癌4例,其他类型癌3例。全部病例M分期均为Mo期,所有病例均根据症状、体征,并经B超、CT及静脉肾盂造影临床诊断为肾癌,均行根治性或姑息性肾切除术。2组性别、年龄、病程、临床分期、病理类型方面差异均无统计学意义(P>),具有可比性。
2 观察方法
主要药物
IL-2(德路生,北京四环生物制药有限公司产品,规格:100万U/支);IFNα-2b(凯因益生,北京凯因生物技术有限公司产品,规格:300万IU/支);六味地黄丸(浓缩丸,湖南九芝堂股份有限公司产品,规格:200丸/瓶)。
治疗方法
对照组:患者术后1个月内,应用IL-2 %***化钠溶液100 mL静滴,隔日1次;IFNα-2b 300万IU,皮下注射,隔日1次,与IL-2交替使用,连续2个月。
治疗组:在对照组基础上加服六味地黄丸,每次8丸,每日3次,共2个月。2个月后评定疗效及不良反应。
疗效标准
行为状况及免疫功能评价均参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]评定标准,患者于治疗前后各进行一次生活质量及免疫功能测定。不良反应参照NCI(美国国家癌症研究所)制定的抗癌药物扩大通用毒性标准[3]。
统计学方法

应用SPSS ,计量资料以x±s表示,采用t检验;计数资料采用卡方检验;等级资料采用秩和检验。检验水准
α=。
2组不良反应发生情况比较

患者使用IL-2、IFNα-2b约1周开始出现不良反应,主要有发热、乏力、白细胞减少、贫血、恶心呕吐、食欲减退,少数患者表现为腹泻、肝功能损害。六味地黄丸可不同程度减轻以上不良反应的发生,尤其在改善发热、白细胞减少、乏力、食欲减退、血红蛋白下降、腹泻、肝功能损害等方面显著。见表3。表3 治疗后不良反应发生情况2组比较(略)注:与对照组比较,△P<,△△P<
4 讨论
研究认为,除α干扰素(IFN-α)和IL-2外,其余的细胞因子对肾癌细胞的作用均有限[4]。IFN-α有增强免疫和抗肿瘤血管生成的作用,可增强肿瘤细胞MHC的表达,使肿瘤抗原能呈送给T细胞,激活T细胞;也可降低肿瘤中的碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)表达,从而减少肿瘤中的新生血管形成。IFN-α可在15%~20%的肾癌中产生疗效反应,也有报道可达15%~25%[1]。IFN治疗有一定的不良反应发生,多以发热、乏力等流感样症状为主,大剂