gmp认证工作总结.doc

gmp认证工作总结.docgmp认证工作总结
篇一：gmp认证工作总结 20xx年3月份我公司顺利 的通过了 GMP专家组的认证，取得了 "GMP战役”的胜利， 在过去的1年多时间里，公司的每一个人都在积极的为GMP 认证做准备工作，从小到大，事无巨细，点点滴滴。
研发部作为一个企业的重中之重，也是GMP认证过程 中的重点，活量大，事情繁杂，文件种类、数量多，一致性 难度较大，但是在领导下，整个生产部齐心合力，共同努力 为GMP规范检查做好了充分的准备。我认为在这次GMP成功 认证最关键的因素为：一、领导指挥方针；二、所用人员对 认证的重视。三、良好的团队合作精神。
GMP认证工作主要包括人员、硬件和软件三方面的工 作。
1•人员人是一切事物的主体，是决定事情成败的关 键因素，GMP认证工作需要企业各职能部门的积极参与和通 力协作，需要全体员工的密切配合，让每位员工从思想深处 真正意识到实施GMP的重要性。通过培训使企业员工明确实 施GMP的目的和意义，提高对GMP认证必要性、紧迫性、可 行性的认识，掌握GMP认证条款的具体要求，使各岗位、各 工序规范操作，保证产品质量。
《药品生产质量管理规范》要求，结 合企业实际情况，对厂房及设备等主要硬件设施进行系统的 新建和改造。
3•软件在硬件达到《药品生产质量管理规范》要求 的基础上，还应特别注意文件系统的建立，因为文件系统从 根本上反映出一个企业生产全过程的管理和调控水平，而且 软件的完善也可以弥补硬件上的缺憾和不足。文件的制定应 思路清楚、线条清晰、表达明确。只有做到了 “事事有人管、 事事有标准、事事有记录、事事有检查”，企业的文件系统 才真正做到了位。总之，企业应严格按照GMP的要求去做，除 了具有完善的监督和管理制度外，更重要的是提高人们对实 施GMP重要性的认识，建立健康的GMP实施环境，提高GMP实 施水平
药品生产企业通过GMP认证以后，更应该把GMP理念, 企业制订的文件始终如一的惯彻于企业的每个环节，持之以 恒。实施GMP是一项只有开始，没有结束，只有持之以恒，才 能保证药品质量的可靠、安全、有效，才能确保GMP的可持 续性。
这次GMP认证的通过跟大家的努力是分不开的，首先 是领导对这次认证活动高度重视，其次是团队合作，为着共 同目标，大家各司其职，各自贡献自已的力量，为达成目标 努力。人无完人，每个人都有缺点，一个人的力量是有限的。
团队的作用就是扬避短，发挥优势。
篇二：gmp认证工作总结 当今时代，竞争愈来愈 激烈，产品质量是每个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法 宝，而新版GMP认证是全面提升质量管理在制药行业的体现。 公司于20xx年01月顺利通过了国家新版GMP认证，在实施 认证过程中，不断吸取先进经验，努力提高对GMP内涵的认识, 取得较为满意的成绩。回顾一年的GMP认证工作，有许多经 验和成功之处，也有不少挫折与教训，下面针对认证工作浅 谈一些体会：
一、 对GMP认证的重视
对于GMP认证的成功，首先要归功于公司上下领导及 员工的高度重视。在GMP认证准备阶段，公司首先成立GMP 认证小组，明确各自工作职责及工作计划，公司负责GMP工 作的领导及各部门参与GMP认证工作的员工，严格按照GMP 的工作计划要求，齐心协力、加班加点、抢时间、赶进度，