产品和过程变更管理程序.docx

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.目的
为明确产品与过程变更的责任和流程，做到实时有效的变更管理，确保并符合客户要求，特订定本管理程序。
.适用范围
适用于公司产品设计和制造过程的变更，包含4M变更及任何客户和供应商所引起的变更。
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.目的
为明确产品与过程变更的责任和流程，做到实时有效的变更管理，确保并符合客户要求，特订定本管理程序。
.适用范围
适用于公司产品设计和制造过程的变更，包含4M变更及任何客户和供应商所引起的变更。
.名称定义
Marn）、机（Machine）、料（Material）、法（Method,含环境场所），内容包括：规格、材料的变更；机器、设备的变更；制造方法、工艺的变更；作业者变更。
ECR：EngineeringChangeRequest,工程变更申请单。
ECN：EngineeringChangeNotice,工程变更通知单。
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.权责二，.[■,1♦
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采购部：材料（含构成部件材质变更的申请和实施。
生产部：负责相关过程变更的申请和实施，即设备、工艺方法、作业人员变更。
销售部：负责客户提出的变更受理，收集和内部反馈客户的确认结果。
技术部：负责产品相关设计变更的申请和实施。
质量部：负责召集各部门评审变更和提交给客户确认，并实施相关文件的变更。
物流部：负责生产计划、采购计划变更和库存品、在制品的处理。

变更的提出：
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《工程变更申请单》。
《工程变更申请单》中，必要时需附图面、佐证资料、样品等，经申请部门主管核准后，交质量部确认。
技术部提出设计变更申请；当工艺流程、设备、方法等过程需要变更时，由生产部提出工程变更申请。
变更的评审：
技术部、生产部等相关部门进行变更评审，评审是否可进行变更。
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技术部生产部对变更可行性进行确认：
(1)直接变更：当确认可直接变更时，确定变更预计完成时间。
(2)试制样品评估后确定：当需试制样品评估后才能确认时，需确定预计完成时间，当样品评估后需确定可行与不可行。
(3)不可变更：当确认不可变更时，需说明理由。
技术部：评估对设计、工艺、性能的影响及建议。
生产部：评估对机器设备、工装、产量、良率提升及成本降低的影响及建议。
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物流部：供应商和厂内库存数量统计与管制，评估储存成本与条件、生产计划、采购计划、产量的影响及订单处理。
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质量部：评估对质量检验规划的影响程度与实施可行性。
销售部：评估对新旧成品(含已交付产品)及订单处理。||I':
采购部：评估对供应商的材料、工艺影响及建议。
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实验室：评估对检测方式的影响和建议。
各部门评审后交质量管理者代表最终裁决，并依据裁决结果执行：I
(1)不同意：
若裁决结果为不同意时，质量部将《工程变更申请单》退回给申请部门，申请部门依据评审结果进行检讨，重新提交或废除。
(2)同意：
若裁决结果为同意变更时，质量部依据变更分类决定是否向客户进行通报和确认，若不需要向客户通报时，由技术部生产部填写《设计变更通知单》《工程变更通知单》，并组织各部门
对原材料、半成品、成品的处置方式和变