批记录注意事项培训.ppt

批记录中的问题和本卷须知
第一局部〔操作人员〕
1、发现批记录中打印错误的应及时向班长反响。如品名错误、批号错误、步骤号错误、加料范围错误、加料步骤缺称量表格或缺批号栏和桶号栏、称量表格缺磅秤编号栏等。2、新工程开始前要对每7、确认设备是否准备就绪，要检查是否有准用证，如有准用证的准用证是否在有效期内。准用证取下后统一夹在批记录的左侧。18、请检单要按照批记录和请检单的要求进行填写。应该填写哪一张请检单，填写时是否按照填写项要求进行填写，其它需要在请检单上表达的信息却没有填写项的可在备注中注明〔如：在填写中间体和成品请检单时，在备注栏中写明桶号；原料请检请将原料的批号桶号填写在备注栏中〕。
21、装桶步骤如设计有批号一栏的，也应填写批号，即装桶标签上的批号〔一般为本批批记录的批号〕。22、加料或装桶步骤如无称量表格的，应及时向班长反响，以附件形式增加称量表格后再进行记录。
注意：
需QA放行的回收溶剂,中间体或成品请填写本请检单。
分析记录编号由QC人员填写。
批号为所请检批记录的批号。
批总量为所得中间体或成品的总重量。
桶数为所得中间体或成品总的桶数，不要误填成桶号。
操作步骤为分析的操作步骤号。
请检人为填写请检单的人员。
请检日期应为填写请检单并送检的日期。
取样时间要与批记录上填写的取样时间相一致。
测试工程请按照请检要求填写，不要有遗漏。
其它信息可填写在备注栏内，如没有请划去N/A签名日期。
备注：
无需QA放行的中间控制请填写本请检单。
分析记录编号由QC人员填写。
批号为所请检批记录的批号。
送样者一栏谁送样填谁的姓名。
操作步骤为分析的操作步骤号。
送样时间要与批记录上填写的取样时间相一致。
取样点一栏从何处取样填写相应的取样点 ，如 R2102中取样填R2102；从001 of 002、002 of 002中取混合样在一张请检单上填001 of 002、002 of 002；从001 of 002、002 of 002中分别取样，那么分别填写二张请检单。
原料取样检验，需每一桶填一张请检单，在备注中注明该桶原料的批号。
测试工程请按照请检要求填写，不要有遗漏。
其它信息可填写在备注栏内，如没有请划去N/A签名日期。
第二局部〔 负责人或带班长〕
1、对批记录内容进行修改或添加时，应在修改处注明见偏差＃签上姓名日期，并做好相应偏差。2、批记录不能替换，总页码需完整无缺失。3、生产负责人对保存位数有特殊要求的请在批记录中设置好，同一步骤中对同一数值的记录应设置一种保存要求。4、附件中有打印错误，修改后不能注明是母本打印错误，而是打印错误,因附件内容不是母本。5、批记录中如遇到设备有改动〔替换、增减〕的，从改动步骤开始，此后的相应步骤都要进行改动，签上姓名和日期，并做好相关偏差。
6、 批记录上有增加步骤的，包括表格，统一增加在附件中并请填写好附件的索引目录，需要做偏差的请做好相关的偏差，并在相应的附件索引处注明见偏差＃。 增加附件的步骤处应注明见附件＃、偏差＃签上姓名和日期。 附件第一页上方应注明上接STEP#，最后一页下方应注明下接STEP#并签上姓名和日期。 不同的附件内容填写在不同页中，并注明附件＃。同一附件可以写在不同页中，注同一附件号并进行页码编制。 打印附件时请注意名称、版本号和批号一定要和本批的批记录正本一致。附件打印出来请与批记录进行对照，确认正确后再发下去。  偏差和附件内容由工程负责人或带班长完成，操作人员进行填写。
7、附件中有加料或装桶步骤的要设计相应的称量表格，称量表格中需包括磅秤编号、毛重、皮重、净重、桶号、合计，加料步骤还需设计批号。8、当生产中遇到一个设备发生故障，需将物料转移到另一个设备继续生产时，请将物料的转移过程作为增加步骤，做一个附件增加在附件中，进行记录，并做好相应附件索引和偏差。〔偏差和附件内容由工程负责人或带班长完成，操作人员进行填写〕9、批记录中需要做偏差的局部请注明见偏差＃并签上姓名和日期。
10、偏差内容、原因应表达清楚明了；偏差总结请填写完整〔序号、内容、原因、结果评估、记录人/日期〕。11、生产过程中发生大偏差时，请在汇报偏差的同时，要在批记录的相应局部做好偏差记录，偏差的内容为偏差现象的描述，偏差原因和偏差评估可填为见偏差调查*******〔如：见偏差调查DV****〕。12、偏差请及时汇报给生产部和QA的相关人员。
13、负责人意见应表达清楚明了。如放入中间体暂存室，待QA放行；符合要求，此物料可在本批使用；符合要求，进烘箱；符合要求，装桶；不等QC分析