凌霄花（美洲凌霄）配方颗粒公示稿公示稿）.pdf

该【凌霄花（美洲凌霄）配方颗粒公示稿公示稿） 】是由【fwang2】上传分享，文档一共【3】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【凌霄花（美洲凌霄）配方颗粒公示稿公示稿） 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。凌霄花(美洲凌霄)配方颗粒Lingxiaohua(Meizhoulingxiao)Peifangkeli【来源】本品为紫葳科植物美洲凌霄Campsisradicans(L.)。【制法】取凌霄花(美洲凌霄)饮片1500g,加水煎煮,滤过,滤液浓缩成清膏(干浸膏出膏率为34%~46%),加入辅料适量,干燥(或干燥,粉碎),再加入辅料适量,混匀,制粒,制成1000g,即得。【性状】本品为棕黄色至棕色的颗粒;气微,味微苦。【鉴别】,研细,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,,作为供试品溶液。另取凌霄花(美洲凌霄)对照药材1g,加水50ml,煎煮30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2020年版通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三***甲烷-甲醇(9︰1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸乙醇溶液(1→10),在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【特征图谱】照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为100mm,,);以乙***为流动相A,%冰醋酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;,柱温为30℃;检测波长为329nm。理论板数按毛蕊花糖苷峰计算应不低于5000。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)0~25→1195→892~411→1389→874~1613→1887→8216~2118→4082→6021~2440→6060→4024~2560→540→95对照品溶液的制备取凌霄花(美洲凌霄)对照药材1g,置具塞锥形瓶中,10001加水25ml,加热回流1小时,放冷,摇匀,滤过,取续滤液,作为对照药材参照物溶液。另取〔含量测定〕项下的对照品溶液作为对照品参照物溶液。再取肉苁蓉苷F对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,作为对照品参照物溶液。供试品溶液的制备同〔含量测定〕项。测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各1μl,注入液相色谱仪,测定,即得。供试品色谱中应呈现7个特征峰,并应与对照药材参照物色谱中的7个特征峰的保留时间相对应,其中峰1、峰6、峰7应分别与相应的对照品参照物峰的保留时间相对应。与毛蕊花糖苷对照品参照物峰相对应的峰为S峰,计算其余各特征峰与S峰的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的±10%范围之内,规定值为:(峰2)、(峰3)、(峰4)、(峰5)。计算峰7与S峰的相对峰面积,其相对峰面积应在规定值的范围之内,规定值为:。公示稿对照特征图谱峰1:肉苁蓉苷F;峰6(S):毛蕊花糖苷;峰7:异毛蕊花糖苷色谱柱:EclipsePlusC18,×100mm,【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2020年版通则0104)。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(中国药典2020年版通则2201)项下20002的热浸法测定,用乙醇作溶剂,%。【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为100mm,,);以乙***-%冰醋酸溶液(16∶84)为流动相;检测波长为329nm。理论板数按毛蕊花糖苷峰计算应不低于5000。对照品溶液的制备取毛蕊花糖苷对照品、异毛蕊花糖苷对照品适量,精密称定,、,即得。供试品溶液的制备取本品适量,研细,,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每1g含毛蕊花糖苷(C29H36O15)与异毛蕊花糖苷(C29H36O15)~。【注意】孕妇慎用。【规格】【贮藏】密封。公示稿30003