下载此文档

轻质碳酸镁药用辅料标准草案公示稿.pdf


文档分类:行业资料 | 页数:约3页 举报非法文档有奖
1/3
下载提示
  • 1.该资料是网友上传的,本站提供全文预览,预览什么样,下载就什么样。
  • 2.下载该文档所得收入归上传者、原创者。
  • 3.下载的文档,不会出现我们的网址水印。
1/3 下载此文档
文档列表 文档介绍
该【轻质碳酸镁药用辅料标准草案公示稿 】是由【fwang2】上传分享,文档一共【3】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【轻质碳酸镁药用辅料标准草案公示稿 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。2024年01月附件:轻质碳酸镁药用辅料标准草案公示稿轻质碳酸镁QingzhiTansuanmeiLightMagnesiumCarbonate本品为水合碱式碳酸镁。含碳酸镁以氧化镁(MgO)计,%~%。【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。本品在水或乙醇中几乎不溶。【鉴别】取本品,加稀盐酸即泡沸溶解;溶液显镁盐的鉴别反应(通则0301)。【检査】堆密度取本品适量,依法检查(通则0993,1第一法),。,加冰醋酸溶液(6→50)20ml,超声使溶解,必要时滤过,溶液应无色;如显色,与黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。***,加水20ml与醋酸30ml溶解,煮沸2分钟,放冷,滤过,滤渣用稀醋酸洗涤,合并洗液与滤液,用稀醋酸稀释至50ml,摇匀,作为供试品溶液。精密量取2ml,加水使成25ml,依法检查(通则0801),与标准***,不得更浓(%)。硫酸盐精密量取***化物项下的供试品溶液1ml,用水稀释使成25ml,量取10ml,依法检查(通则0802),,不得更浓(%)。氧化钙取105℃,精密称定,置100ml量瓶中,加入盐酸溶液(1→10)15ml使溶解,再加入镧溶液(,加水400ml,边搅拌边加入盐酸250ml,溶解后加水稀释至1000ml)2ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。同法制备空白溶液。精密量取钙标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含钙100μg的溶液,分别精密量取1、5、10与15ml置于100ml量瓶中,加入盐酸溶液(1→10)15ml与镧溶液2ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取空白溶液、供试品溶液与对照品溶液,照原子吸收分光光度法测定(通则0406第一法),采用火焰原子化器,,计算,即得。含钙按氧化钙计,%。,加水50ml,煮沸5分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,并在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过10mg(%)。酸中不溶物取本品5g,加水75ml,再分次加少量盐酸,随加随搅拌至不再溶解,煮沸5分钟,用定量滤纸滤过,滤渣用水洗涤至洗液不再显***化物的反应,炽灼至恒重,(%)。,加稀***5ml,煮沸1分钟,放冷,用水稀释使成35ml,依法检查(通则0807),,不得更深(%)。重金属精密量取***化物项下的供试品溶液5ml,加酚酞指示液1滴与氨试液适量至溶00012024年01月液显淡红色,加醋酸盐缓冲液()2ml与水适量使成25ml,,依法检查(通则0821第一法),放置5分钟比色,含重金属不得过百万分之三十。***盐精密量取***化物项下的供试品溶液10ml,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(%)。【含量测定】取本品约1g,精密称定,加水5ml使湿润,精密加硫酸滴定液()30ml溶解后,加***橙指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。根据消耗的硫酸量,减去混有氧化钙(CaO)应消耗的硫酸量,即得。每1ml硫酸滴定液()。【类别】药用辅料,填充剂、pH调节剂、吸收剂。【贮藏】密闭保存。注:本品能使水显弱碱性。本品在水或乙醇中几乎不溶。起草单位:广东省药品检验所联系电话:020-81853846复核单位:四川省食品药品检验检测院轻质碳酸镁药用辅料标准草案修订说明根据ICHQ3D原则进行元素杂质考察,结合ICP-MS方法对1类元素和2A类元素的考察评估结果,删除重金属检查项和***盐检查项。00022024年01月0003

轻质碳酸镁药用辅料标准草案公示稿 来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.

相关文档 更多>>
非法内容举报中心
文档信息
  • 页数3
  • 收藏数0 收藏
  • 顶次数0
  • 上传人fwang2
  • 文件大小392 KB
  • 时间2024-03-25
最近更新