非合成低蛋白质橡胶胶乳产品及其测试方法.docx

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应用。这些特性包括(1)蛋白质非常少,每克(g)干重胶乳含蛋白质总量低于200微克(吗);(2)没有可检出量的任何已知的橡胶树IgE抗原蛋白质;(3)有限量的残留蛋白质是疏水性的,并且结合在橡胶相中,限制了被吸收到人体皮肤中、组织中或者被抽提到体液中的可能性;(4)在银胶菊胶乳中的蛋白质中,没有和对橡胶树胶乳(I型胶乳)产品的胶乳过敏是交叉反应的。由于种种原因,随着时间的推移,银胶菊胶乳也不太可能引起长期的胶乳敏感性或者广泛的过敏反应。在历史上,充分渗滤的橡胶树胶乳产品在医疗产业中广泛应用了好几十年,用来防止疾病的传播而不引起I型胶乳过敏,而且这些产品含有的蛋白质多很多,比银胶菊胶乳产品蛋白质含量的45倍还多。当人类更多地暴露到这类产品时,尤其是暴露到可溶性蛋白质含量高的渗滤很差的产品时,会在很大比例的人口开始引发过敏。而这不太可能发生在不含可溶性胶乳蛋白质的银胶菊。银胶菊胶乳产品,正如在此所揭示的,也具有只有天然橡胶材料才拥有的物理优点,并且由其制成的医疗产品可达到或超过适用于橡胶树产品的ASTM的D3577-01的物理特性标准,而这是合成的聚合材料达不到的。这些性质也与产品的安全性有关,因为它们提高了胶乳薄膜的强度和弹性,还提高了产品的适配度和触感,比如外科手套。首先,根据本文的揭示内容,银胶菊胶乳产品含有非常少量的可溶性蛋白质,因为它们是由植物均匀混合浆中的橡胶颗粒纯化而制得的。与橡胶树胶乳不同,银胶菊胶乳在可使用之前必须经过纯化。这个过程除去了非橡胶植物成分,包括可溶性蛋白质和水溶性植物色素。还未经充分纯化的银胶菊胶乳含有高含量的绿色和棕色色素。这些色素可为胶乳的质量和可溶性蛋白质含量提供视觉线索。有颜色的胶乳质量较低,不足以产生高性能的胶乳,并会有较高含量的可溶性蛋白质。第二,根据本文所揭示的内容,在相同的干重下,银胶菊胶乳产品其总蛋白质含量比橡胶树胶乳低约90倍。第三,银胶菊胶乳产品的处理无需经过减少蛋白质的渗滤步骤,因为银胶菊胶乳产品的可溶性蛋白质含量非常低。任何残留蛋白质的大部分都是不可溶的或疏水性的,这意味着该产品不会被吸收到人体皮肤内,而这在未经过渗滤或渗滤很差的橡胶树产品中是成问题的,其总蛋白质的高达50%或以上是亲水性的或高可溶性的。这种高可溶性是促进敏感性的主要因素,并最终引发过敏反应。相比较之下,存在于银胶菊胶乳中的可溶性蛋白质的含量比即使是渗滤最好的橡胶树胶乳产品也低约