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《新药开发基础知识》课件3-PowerPointPre.pptx
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《新药开发基础知识》课件3-PowerPointPre.pptx
该【《新药开发基础知识》课件3-PowerPointPre 】是由【小屁孩】上传分享,文档一共【64】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【《新药开发基础知识》课件3-PowerPointPre 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。新药开发论证制订研究方案新药开发立项新药开发信息12021/10/10新药开发的基本过程???22021/10/10选题与论证——立题——设计方案——临床前研究——临床试验的申报与审批——临床试验——生产的申报与审批——转让或保护——投产与销售32021/10/,副作用没有或者很小。药物的临床安全性要高。42021/10/,但是要竞争对手少的品种。52021/10/:不能侵权,或者研究开发的品种自己能获得知识产权是首先考虑的。62021/10/,首先考虑的是合成路线是否安全,环保,合成步骤要少。没有国家禁止使用的溶媒。整个工艺要求适合工业化大生产的要求。72021/10/,至少要做到低于或者等于市场平均水平。工艺要求合理,对于技术转让的品种,只是通过小试的品种,一般不与考虑。至少要做到中试放大的品种。产品的质量要求稳定。82021/10/,这是最后考虑的问题。92021/10/。做市场稀缺的品种。102021/10/10
《新药开发基础知识》课件3-PowerPointPre 来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.
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