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资质认定技术评审工作指导书.doc


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该【资质认定技术评审工作指导书 】是由【泰山小桥流水】上传分享,文档一共【27】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【资质认定技术评审工作指导书 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。湖南省实验室资质认定技术评审工作指导书目的为进一步规范实验室资质认定(以下简称认定)技术评审工作,保证评审结果公正、正确,依据《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》(以下简称《准则》)和《实验室资质认定工作指南》(国家认监委编,以下简称《指南》),联合我省工作实质,编制本指导书。范围本指导书合用于实验室资质认定现场技术评审的全过程,即从接受评审任务起,直到整顿结束上交评审资料为止。包含:文件评审、现场评审、整顿的追踪考证、评审资料的汇总及上报。(以下简称评审组)并保持与省局认证看守处(以下简称认监处)或市州、行业评审组、被评审实验室之间的联系;达成/组织达成对被评审实验室的文件评审;编制《实验室资质认定现场评审日程表》,并主持和管理现场评审工作;组织评审员与技术专家的活动,负责将被评审实验室1申请认定的项目逐个落实到评审员,对评审构成员的现场评审表现做出谈论;达成/组织达成对被评审实验室的整顿追踪考证工作;汇总评审资料,并负责向认监处(省局评审组)或市州、行业评审组提交圆满的评审资料。“管理要求”的评审员,主要依据《准则》~,达成对被评审实验室“管理要求”的评审;负责“技术要求”的评审员,主要依据《准则》~,达成对被评审实验室“技术要求”的评审,并确认实验室申请认定范围内的技术能力;技术专家负责对实验室申请认定范围内的技术能力进行确认;辅助组长达成对实验室介绍的受权署名人的评审;达成组长交办的其余任务。、行业评审组组织、协调当地或本行业的评审组达成现场技术评审任务;对当地或本行业评审组拟提交认监处的评审资料进行审察,重点审察资料的真切性、圆满性;对吻合要求的评审资料,在《评审报告》封面加盖地市或行业评审组专用章;2向认监处提交圆满的评审资料。,并在规按限时(3个月)内达成现场评审任务(指评审资料上报认评处为止。如6月份的计划,评审资料最迟应于9月1日前报到认监处)。逾期“实验室资质认定网上申报系统”(以下简称系统)将自动封闭对该实验室的审批程序,被封闭实验室需从头走申请、计划下达、现场评审、审批发证程序。未经认监处同意,评审组不得私自接受扩大认定范围的申请、增减或更正评审构成员对于对《准则》的理解对《准则》的理解,依据《指南》履行。碰到问题,组长应在充分听取评审构成员的建议基础上,按以下原则办理:评审过程中,评审组内部能形成一致建议的,由组长决定;评审过程中评审组内部没法形成一致建议的,一般性问题,由组长决定,对重要的问题,地市、行业评审组应实时报告认监处,省局评审组由组长直接报告认监处,由认监处确立。必需时,认监处应向认监委请示。对于管理系统的运转3对首次申请认定的实验室,其管理系统应已运转三个月以上(以系统文件实行时间计),且进行过内审和管理评审。对于各样人员的认定一般状况下,实验室各专业检测项目应有2名检测人员(可1人多项)。对于聘任的技术人员,应查对其劳动合同书、社保基金缴纳凭据等资料,以确认实验室有相对稳定的技术人员。对从事特别产品/项目检测的人员,应注意鉴识有关法律法例、规章(规范性文件),对从业人员资格的规定要求,如:特种设备、灵便车安检机构检测人员应获得省局颁发的证书,基桩检测人员应获得省建设厅或省交通厅颁发的证书,珠宝玉石判断师、棉花检验师应获得人事部门颁发的职业资格证等。内审员应经省局或国家认监委同意的培训机构培训并获得《实验室资质认定内审员证》。为知足《准则》对内审员应独立于被审察工作的要求,实验室最少需有2名或2名以上的取证内审员。实验室申请认定的受权署名人是从事签发检测报告的人员,必然经评审组在现场评审时,对其资格及技术能力进行核查,确认合格后报认监处同意。且申请受权署名领域应与《申请书》中的“”对应。对于现场试验项目的选择4现场试验平常包含样品复测、盲样核查、人员比对、仪器比对、目睹试验和报告考证6种方式。目睹试验、报告考证不超出总现场试验项目的20%(报告考证不合用首次认定)。首次认定,现场试验项目不只应覆盖申请认定范围的每个领域(指《申请书》中第1列汉字数字序号对应的“检测产品/种类”,如建材、食品等),还应覆盖申请认定产品或参数的30%(综合性实验室15%),且应选择需使用仪器设备检测的现场试验项目。复查换证,现场试验项目不只应覆盖申请认定范围的每个领域(指《申请书》中第1列汉字数字序号对应的“检测产品/种类”,如建材、食品等),还应覆盖申请认定产品或参数的15%(综合性实验室10%),且应选择需使用仪器设备检测的现场试验项目。扩项、标准更正项目必然列入现场试验项目,且按首次认定确立现场试验比率。监察评审,当确立实验室的已认定项目无变化时,现场试验数目原则上应不超出已认定项目的5%,且应选择需使用仪器设备检测的现场试验项目。对于试验周期长、又确需经过盲样试验方可认定其检测能力的项目,评审组应与实验室磋商,可在现场评审前即安排试验。AS评审所做现场试验项目和近二年内参加能力考证项目可认可为现场试验项目。5对于申请项目的认定对依法设置或受权担当产质量量检验任务的质检机构(即申请计量认证+查收、计量认证+受权的实验室),应按产品申请认定,承检能力需分别达到以下要求:县级机构85%以上,市级机构达90%以上,省级机构达95%以上,食品则均要求达100%;同时,应拥有检测参加产品合格与否判断的所有参数的能力。不然按参数申请认定。其余实验室若需按产品申请认定,其承检能力应达95%以上(食品为100%);同时,应拥有检测参加产品合格与否判断的所有参数的能力。不然,只好申请按参数进行认定。此时,应在《申请书》“检测产品/种类”及《评审报告》“检测项目种类”栏的产品名称后加“参数,”如:食品参数、建材参数。产品承检能力k的计算以申请认定的检测标准规定的应检测项目数为基数m,以实验室自有检验能力的检测项目数为n,则k=n/m×100%。(依据《申请书》附表5“仪器设备(标准物质)配置一览表”进行)。当确认实验室拟分包的项目吻合《准则》要求(即:仅限制在仪器设备使用频率低、价钱昂贵及特种项目)后,可计入计算产品承检能力的“n”中(但分包比率不得大于15%),并在经过认定的产品对应的“限制或说明”栏中注明“×6×检验项目分包”。对于检测方法的认定对于实验室采纳的是国家标准、行业标准、地方标准之外的检测方法的,评审员除应在《评审报告》附表1的“评审建议”之“说明”栏注明确认状况外,还应将反应该检测方法的同意或编制部门、第一版时间等信息的内容复印,作为评审报告的附件提交给认监处。对于实验室采纳的是非标方法(如公司标准)的,应在上述“说明”栏注明拜托方名称。,不可以之外国标准作为认定的标准。确需认定的,需经专业标准化委员会存案,并在上述“说明”栏中注明拜托方名称。采纳国际标准方法的,应在上述“说明”栏中注明拜托方名称。对于量值溯源状况的认定对有关量值溯源的程序言件进行评审,确认实验室采纳的计量用具检定、校准方式吻合我国计量法制管理的要求:属于《强检目录》的强检工作计量用具,由依法设置或受权的计量检定机构(也可以是本实验室)进行定点、定期检定;属于《强检目录》之外的非强检工作计量用具,由依法设置或受权(实验室已建标的除外)的计量检定机构,依7据检定规程进行检定或依据校准规范进行校准;对还没有检定规程或校准规范,或国家还没有建立计量基准的计量用具,实验室应供给参加计量用具比对、能力考证而且获得满意结果的凭据。附加有标准源的计量用具,实验室应供给获得满意结果的如期校正结果。计量用具制定检定、校准计划最少应包含以下信息:计量用具名称、编号、正确度等级、检定周期、近来检定日期、检定/校准单位等,并涵盖实验室所有在用的计量用具。对实验室供给的所有在用计量用具的有效检定、校准证书进行查证,以证明在用计量用具在使用前经过检定、校准并在有效期内。复查评审时,还应检验被评审实验室资质认定证书有效期内的所有证书。对检定、校准证书有效期不连续的计量用具,实验室应供给凭据证明这些计量用具的管理吻合规定要求(如办理了暂住手续并经技术负责人同意、加贴停用表记、从头启用时按要求经检定或校准、停用时期未使用该计量用具进行检测等)。标准物质必然是有证(拥有标准物质证书,并在证书和标签上均有CMC标志)标准物质,且在规定的有效期或周期内使用。对于国内没有的标准物质,实验室也可以使用由ILAC和APLACMRA认可的标准物质供给者供给的有合格证书的标8准物质。对于停止评审初评或现场技术评审时发现实验室存在违反国家法律法例的状况、实质状况与申请书严重不符、质量系统失控并在短期内不可以纠正,且实验室存心阻拦评审工作,致使没法进行评审时,经请示认监处同意,可以停止评审。今后,组长应以书面形式向认监处报告。对于察看员的安排省局、行业评审组负责的评审,实行省局派遗察看员制度,察看员名单随评审计划同时下达。由市州评审组负责的评审,组长应提早5个工作日将现场评审详细时间报告有关市州质监局计量与认证科(认评处、办),以便连接市州局察看员的安排。必需时,省局也可派察看员参加。《现场评审计划》,即时将申报系统中实验室申报资料受权评审组长现场评审帐户,并在7个工作日内向省局评审组的组长转交有关申请资料。《现场评审计划》下达7个工作日内,市州评审组向评审组长转交有关书面申请资料。组长应在进入现场评审前,负责按《实验室资质认定文件资料审察表》(简称《资料审察表》,见附件)的要求对9实验室供给的资料进行审察,必需时,可组织评审构成员对技术资料进行审察。在进行文件资料审察时,组长应与被评审实验室有关负责人进行必需的交流,以便认识实验室管理系统运转情况。需要时,可要务实验室增补有关资料。进入现场评审前,组长应将《资料审察表》提交给实验室,以便实验室实时增补、圆满。此表应在评审结束后随评审资料一并报认评处。、行业评审组负责人及被评审实验室交流,认识被评审实验室参加能力考证情况、申投诉状况,与技术要求评审员商讨确立进行现场试验的项目,并准备盲样。组长应付现场评审方案进行策划,并准备好相应的现场评审用表格,编写《现场评审日程表》,并在现场评审前提交给被评审实验室和评审组其余成员。(建议在召开首次会议前1天夜晚)负责召开全体评审构成员参加的预备会。预备会最少应包含:介绍文件资料审察状况,检查评审的准备状况;确立评审构成员分工,将《申请书》中的“申请资质10

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